中药指纹图谱应用于中药质量控制局限性.pdfVIP

维普资讯 药 学 进 展 2001年 第 25卷 第 6期 中药指纹图谱应用于中药质量控制的局限性 王少坤 ， 燕兰英。 (i．江苏省药品检验所，江苏 南京 210008；2 南京市第二医院药剂科，江苏 南京210013) 摘 要：中药指纹图谱在控制中药质量应用方面的研究正越来越引起各方面的重视 通过分析指纹图谱质量控制方 法的特性，指出在与药理作用和化学成分的相关性以及与实验条件的一致性方面指纹图谱质量控制法尚存在不足 之处，故在实际应用中有一定的局限性 关键词 中药；指纹图谱；质量控制 中图分类号 ：R2860 文献标识码：A 文章编号：l001～5094(2001)06～O352一O2 TheLimitationinApplicationofFinger—printAnalysist0Quality ControlofTraditionalChincseMedicme W ANG Shao—kun ． YAN Lan—y／rig (1JⅫ Provincial 叫e DrugContrcd，Nanfiag210008，China；2．NaafingNo．2胁 ∞ ， N∞，咖 210013，Chiua) Abstract；Thestudyofthefinger-prlntanalyssi forqualio controlofTraditionalChinesemedicinehasbeen drawnmoreand more． Inthispaper，authorsinvestigatedthepropertiesoffinger—printanalysisin quality controlandindicatedthatthecoherencebetweenthefinger-printgraphandcurativeeffectsorchemicalcorn ponentsandtheidentiW ofexperimentalconditionsarestilluncertain．Sothereexiststhelimitationinapplg cationofthismethod． Keywords：TraditionalChinesemedicine；Finger-print；Qualitycontrol 衡量药品质量的标准是药品的疗效。采用化学 道0’ ，亦有研究侧重强调中药指纹图谱应用于中 分析方法控制药品质量是一种间接的质量控制手 药质量控制的积极意义 ’。笔者认为，虽然中药指 段。一般而言，绝大多数西药是化学成分单一化合物 纹匿谱在实现物质群体整体性控制方面具有某些优 或者是化学成分明确的混合物，这些化学成分的性 点，但其应用于中药质量控制还存在着局限性 质和数量决定了药品的疗效，因此定性和定量地控 1 指纹图谱与药理作用的相关性 制这些化学成分即可 以全面地控制药品的内在质 量。中药与西药不同，大部分中药的化学成分不完全 建立中药质量标准与药理作用之间的相关性一 明确，其中已知的化学成分往往不能代表中药的全 直是中药研究工作努力的 目标 。传统的中药质量标 部疗效，因此采用化学分析的方法间接地控制中药 准采用化学对照品(单一化合物)或者对照药材 (相 质量存在着许多困难 。就此而言，中药指纹图谱质量 对固定的混合物)作为参 比标准，试图用这些已知的 控制方法与传统的中药质量控制方法面临着同样的 化台物控制中药质量。但是 ，这些已知化学成分的本 同