医院药检室在制剂质量控制中如何发挥作用2004.pdfVIP

/$ ]$2%%3 CNOPQN:RPOSPTUVNQTPWXYVOZPW[YW \Y 医院药检室在制剂质量控制中如何发挥作用 郑绍忠 张 荣 王 亮 中国人民解放军第一七五医院 漳州 ! ! #$#%%% 摘要 目的 探讨医院药检室 发挥其在制剂质量控制中的作用 方法 依据现行的有关法规 标准和规范所界定的药检室在医院制剂质量控 ’ ! ( ) 制中的作用 制定好切实可行的制剂原料药品 中间品 成品等的内控标准及与之相配套的检验管理制度和人员培训制度等软件系统 按严格标 ! ) ) ! 准 规范操作 恪尽职首的要求做好药检工作 结果 由于制订完善了与之相配套的检验管理制度等 从制剂原料药品 中间品 卫生学检查 制 ) ) ( ! ) ) ) 剂质量分析和人员培训等方面 较好地解决了人员素质与工作需要的差距问题 发挥了药检室在医院制剂质量控制中的作用 结论 医院药检 ! ! ( 室在制剂质量控制中如何发挥作用 必须要本着严格标准 规范操作 恪尽职首的要求 在贯彻 落实有关法规 标准和规范所界定的药检室在医 ! ) ) ! ) ) 院制剂质量控制中的作用上下功夫( 关键词 药检室 医院制剂 质量控制 质量标准 ’ * * * 中图分类号’ ,- 文献标识码’ 文章编号’/%%$0#1$-2%%3%$0%/$#0%# + . 医院药检室在制剂质量控制中如何发挥作用4 制订了1-#%0 紫外分光光度计) 0/ 数字式自 9 ABB C 现版 中华人民共和国药品管理法 第 条明确指 动旋光仪等 种仪器设备的标准操作规程 使用记 5 6 2- /% ) 出 医疗机构配制的制剂 必须按规定进行质量检 录和滴定液 试剂 试液 标准品及培养基等的配制 ’7 ! ) ) ) 验 医院制剂配制质量管理规范 第 条规 使用管理规定及常见分析用玻璃仪器及器具的使用 (8 $/ 9:: 定 药检室负责制剂配制全过程的检验 并进一步 与处理的技术要求 ’7 !8 ( 指出其开展 日常质量控制工作的六项主要职责( D 制订制剂的检验申请和报告制度 年总后勤部卫生部下发的 核发医疗机构 制剂 根据不同制剂的质量检验过程 制订了有关制 2%%/ 7 5 ! 许可证 验收评分标准 的制剂质量管理部分第 剂的检验申请 记录和报告表格 每个制剂的质量数 6 8 $;! ) ( 和 条也对药检室在制剂质量控制中的作用作 据和检验过程 可以通过记录如实反映出来 这些记 $, 1/