“龙柴方”治疗慢性乙型肝炎25例临床研究.pdfVIP

j 。 “龙柴方治疗慢性乙型肝炎 25例临床研究 王 池 朱方石 ， 徐婷婷 z 徐东宁 苏克雷 (1．南京中医药大学第一临床 医学院，江苏南京210046； 2。南京中医药大学附属 中西医结合医院，江苏南京 210028) 摘 要 目的：客观评价龙柴方免煎颗粒对慢性 乙型肝炎的临床疗效。方法 ：将 48例符合诊 断标准的患者随机分为 治疗组和对照组，治疗组 (25例)口服龙柴方免煎颗粒 ，对照组(23例)口服苦参素胶囊，疗程均为 12周。观察治疗前后 2 组患者临床症状、肝功能、血清 乙型肝炎病毒标志物、乙肝病毒定量的变化。结果：治疗组症状积分改善总有效率 96．00％， 明显优于对照组的 73．9l％；2组患者ALT、AST均较治疗前显著降低 ，组 间比较无明显差异 ：在血清病毒标志物及 乙肝病 毒转 阴方面及总疗效比较 ，组 间无显著性差异。结论 ：龙柴方免煎颗粒对慢性 乙型肝炎具有客观疗效 。其疗效与苦参素相 当。在症状学改善方面显优 ，并提示能够改善肝功能，对 乙肝病毒标志物及病毒定量方面有一定的抑制作用。 关键词 慢性 乙型肝炎 龙柴方 肝功能 乙肝病毒标志物 乙肝病毒定量 中图分类号 R512．620．5 文献标识码 A 文章编号 1672—397X(2013)04—0021-03 “龙柴方”为全 国名医师承指导老师 、南京 中医 成分过敏者 ：中医辨证属肝郁血瘀证 、肝 肾阴虚 药大学博士生导师金实教授之经验效方 ．临证用治 证 、脾 肾阳虚证和热毒炽盛证者 ；妊娠及哺乳期妇 慢性乙型肝炎 (CHB)多年，疗效显著。为进一步从临 女 。 床角度客观评价该方对 CHB的疗效 ，我们运用龙柴 2 治疗方法 方免煎颗粒对 CHB进行 了临床疗效观察和评价 ，现 2．1 治疗组 服用龙柴方 ，药物组成 ：龙葵 15g、柴 将结果报道如下 。 胡 6g、白花蛇舌草 30g、垂盆草 30g、女贞子 12g、焦 1 临床资料 栀子 9g、生甘草 5g。免煎颗粒 由江苏江阴天江药业 1．1 一般资料 48例 CHB患者均为江苏省 中西医 有 限公司生产 ，按汤剂 口服剂量各单味药分散包 结合医院、无锡市传染病医院、常州市第三人 民医 装 。每 日2次 ，每次总量的 1／2。 院 3家医院的 自愿受试者 ，并签署 “知情同意书”。 2．2 对照组 苦参素胶囊 (江苏正大天晴药业股份 随机分为治疗组 25例 ，对照组 23例。治疗组男 16 有限公司生产 ，国药准字 0．1g／片)口服 ， 例 ，女 9例 ；平均年龄 (37．88~12．77)岁 ；平均病程 0．2g／次 ，3次 ／d。 (38．32~15．84)个月。对照组男 16例 ，女 7例 ；平均 2组疗程均为 12周。 年龄 (35．00~10．10)岁 ；平均病程 (33．87+14．97)个 3 疗效观察 月 2组患者一般情况 比较，无显著性差异(PO．05)。 3．1 观测指标 (1)症状学指标 ：乏力 、肝 区疼痛 、 1．2 纳入标准 符合 以下诊断标准者：(1)西医诊 黄疸、肝脾肿大、舌苔脉象等。症状体征分级量化标 断标准 ：参照2010年版中华 医学会肝病学分会和 准参照 2005年 《中药新药临床研究指导原则》。(2) 中华 医学会感染病学分会 、中国肝炎防治基金会联 实验室指标 ：谷氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨 合制订的 《慢性 乙型肝炎防治指南》修订的诊断标 基转移酶 (AST)。(3)血清HBV标志物 HBV—DNA、 准 ：(2)中医诊断标准 ：参照 2005年版 国家药 品监 HBeAg、HBsAg。(4)安全指标 ：血 、尿 常规 ，血电解 督管理局制定 的 《中药新药临床研究指导原则》中 质 ．肾功能。所有指标于治疗第 0周 、6周 、12周各 辨证标准。 检查随访 1次。 1．3 排除标准 A 大于正常值上限 l0倍 以上 3．2 疗效评定标准 参照 2005年版 《中药新药临