糖尿病性周围神经病变的中药制剂“木丹颗粒”.pdfVIP

维普资讯 ZlXUNBANI信息发布 木 丹 颗 粒 Mu Dan Gra nu les 糖尿嘀性周围神经嘀变的 中药制剂 “木丹颗；I；立 木丹颗粒 的药效学实验 显 非劣性试验方法，对448例确诊的糖 丹颗粒 由黄芪、延胡索、三七、 示，它对糖尿病大 鼠神经传导速 尿病性周围神经病变患者(木丹颗 川芎 、丹参 、赤芍 、红花 、苏 度减慢有 明显 的改善作用；对糖 粒组336例，弥可保片组112例)进行 木、鸡血藤等组成，具有益气活血， 尿病大 鼠红细胞山梨醇含量升高 了临床观察。并在实验过程 中对 祛瘀生新、通络止痛等作用。其 有显著抑制作用；能 明显增加糖 血糖的稳定性进行了检测，以排除 方药与病证符合，处方药物均为临 尿病大 鼠的痛 阈值 ，具有 良好 的 血糖的波动对糖尿病周围神经病 床常用药，且无毒性，因此保证了该 镇痛作用。木丹颗粒 的毒理实验 变疗效评价的干扰 。建立的安全 制剂的疗效和安全性。■ 也显示 了较好 的安全性 。 性评价指标包括呼吸、心率、血 相关链接 什么是周围神经病变? 周 围神 经 主 要 是 指管 理 四 肢、皮肤的运动及感觉的神经。 任何周围神经均可被糖尿病累及， 但症状较多的是下肢和足部，常呈 对称性疼痛和 ／或感觉异常。疼痛 像针刺样、灼痛、钻凿痛，痛感位 于深处。有时出现痛觉过敏，疼痛 均有所改善。在336例应用木丹颗 剧烈时，患者难 以忍受，其程度与牙 2004．～2005年，受国家食品药 粒的患者中，仅有2-f~rJ有轻度的不 良 痛相似，夜间更为显著，使患者不能 品监督局委托，中国中医科学院西 反应；对照组112-f~0中有1例轻度、 入睡，清晨时疼痛减轻。患者常有 苑医院及天津 、上海 、山西 、山 2例 中度不 良反应(经分析，5例结论 麻木 、蚁走、虫爬 、发热和触 电 东、浙江等共七家糖尿病临床药 均为 “可能有关”)。印证了木丹 样感觉异常，往往从远a．而taa脚趾上行 理基地，对木丹颗粒治疗糖尿病性 颗粒治疗糖尿病性周围神经病变 达膝上。感觉减退，如对压力、疼 周围神经病变的疗效及安全性，进 有较好的临床疗效和安全性。 痛、冷热等反应迟钝，故极易造成 行了三期临床实验 。实验 以弥可 周 围神 经 病 变 属 中医 “血 下肢和．足部损伤 。运动神经受累 保片为阳性对照药，采取了随机、 痹”范畴，临床所见绝大多数表现 时，肌力常有不同程度的减退，晚期 双盲双模拟 、多中心平行对照、 为气血两虚，瘀血阻络的证候。木 可出现肌 肉营养不 良性萎缩。 88 糖尿病之友2008．7