人体淋巴母细胞建株方法的改进的研究.pdfVIP

·258· 中国实用医药20 14年5月第9卷第 14期　China Prac Med, May 20 14, Vol. 9, No.14 2. 5　精密度试验　取浓度为 10.608 μg/ml 的依 帕司他对照 2. 9　样 品含量测定　取本 品 , 精密称定适量 , 置 100 ml 量 品溶液 , 按样 品测定项下方法操作 , 重复测定 6 次 , 结果依 瓶 中 , 加无水乙醇振摇使依帕司他溶解并稀释至刻度 , 摇匀 , 帕司他 的吸光度 的均值为 0.37653, RSD 值为 0.1%, 表 明该方 再精密量取 2 ml, 置 50 ml 量瓶 中 , 加无水 乙醇稀释制成每 法精密度 良好 。 1ml 溶液 中约含 10.6 μg 的溶液 , 作为供试 品溶液 。 2. 6　稳定性试 验　 取浓度 为 10.808 μg /ml 的供试 品溶液 , 3　小结 按样品测定项下方法在 25 ℃下放置考察 , 在放置 0 、2、4 、6、 上述试验 的验证结果表 明 UV 法测定依帕司他清洁验证 8 h 后分别测定一次 , 共测定 5 次 , 5 次吸光度值 的 RSD 值为 中的残 留物依帕司他 的含量可行 , 该方法可用于依帕司他 的 1.0%, 表明供试 品溶液在 8h 内稳定 。 定量分析 。分别选取不 同厂家和不 同种类 的溶剂作为擦拭溶 2. 7　重复性试验　取批号为的样品 , 按照 “2.9”项 剂 , 结果选择无水乙醇为擦拭溶剂较适宜 , 因为依 帕司他在 下方法制备 6 份供试液 , 结果依帕司他含量均值为 100.40%, 无水乙醇 中溶解完全 , 且无水乙醇为挥发性溶剂 , 可 以在将 RSD 为 0.3%。 残 留物依帕司他擦拭完全的同时有效减少溶剂残 留。 2. 8　加样 回收率试验　采用加样 回收法 。计算得平均 回收 率为 99.60%, RSD 为 0.2 ％ , 结果见表 1。 参 考 文 献 表1　加样 回收率试验结果 (n=6) ［1 ］ 国家药典委员会 、中国药典 ( 二部 ) . 北京 ：化学工业 出版社 , 称样量 (mg) 加入量 (mg) 测得量 (mg) 回收率 (%) 20 10. 26.02 0.1040 0.1036 99.62 26.12 0.1040 0.1034 99.42 ［收稿 日期 ：20 14-03-14 ］ 26.58 0.1040 0.1039 99.90 26.60 0.1040 0.1033 99.33 26.36 0.1040 0.1038 99.81 26.50 0.1040 0.1035 99.52 人体淋巴母细胞建株方法的改进研究 熊乐琴　马昌杯　李善妮　帅云飞 【摘要】　目的　探讨人体淋 巴母细胞建株方法的改进 。方法　经 EB 病毒转染后对 207 例淋 巴母细 胞标本进行建株 , 随机分为① 、② 、③组各 69 例 , ①组开放培养 , 早期分离活细胞 ；②组开放培养 ；③ 组密闭培养 。结果　①