我国药品监管人员培训机制研究.pdfVIP

中国药事 2012年第 26卷第 6期 585 我国药品监管人员培训机制研究 朱嘉亮，白玉萍，郝 擎，李延敏 (中国食品药品检定研究院，北京 100050； 沈阳药科大学) 摘要 ： 目的 为完善我国药品监管人 员培训制度提供建议 。方法 采用资料查询 、比较研 究等方法，分析 我 国药品监 管人 员培训机制改革与创新的必要性和可行性。结果与结论 应借鉴其他 国家或组织先进 的培 训模式，实行按 需培训 ，实现成果转化 ，切 实提 高培训工作的效率。 关键词 ： 药品；监管人员；培训 中图分类号 ：R95 文献标识码 ：A 文章编号：1002—7777 (2012)06—0585—03 StudyontheTrainingm ethodsofDrugMonitorandAdministratorsinChina ZkuJialiang，BaiYuping，HaoQingandLiYanmin (NationalInstitutesforFoodandDrugControl， Beijing100050； SchoolofBusinessAdministrationinShenyangPharmaceuticalUniversity) ABSTRACT： ObjectiveToprovidebeneficialsuggestionsforthedevelopmentand improvementof trainingsystemsfordrugmonitorand adm inistratorsinChina．MethodsBy way ofliteraturereview and comparativestudy，weanalysedthenecessityandfeasibilityofimprovementtrainingmodeofdrugmonitor andadministratorsinChina．ResultsandConclusionW eshould learn theadvancedtrainingmodeofother countries，combinewiththetrainingstatusofdrugmonitorandadministratorsinChina，trainingaccording toneed ，andprovideareferenceforthedevelopmentandimprovementoftrainingsystem ofdrugmonitor andadministratorsinChina． KEY WORDS： drug；monitorandadministrators；training 随着我国药品产业 的飞速发展 ，药品监管队伍 质与履行职责的要求和队伍建设 的目标仍然存在着 面临一系列严峻挑战，其 自身能力在履行监管使命 一 定 的差距 。据 2006年食品药 品监管系统人员基 时存在一定的不足，培训制度尚不系统和完善 ，与 本情况统计显示 ，主要存在以下问题 ：(1)药品监 国外先进水平相 比尚有一定的差距 。本文分析了我 管从业人员专业化水平不高 ，与监 管特性不相适 国药品监管人员培训工作存在的问题 ，借鉴其他 国 应 ；(2)队伍的专业结构和整体素质有待优化和提 家先进的培训理念 ，为完善我 国药品监管人员培训 升；(3)药品监管人员的知识结构不尽合理，一些 机制提供参考。 人员的实际监管能力难 以满足 岗位设置 的要求 ； 1 我国药品监管人员培训 的必要性分析 (4)教育培训工作的区域失衡现象 比较明显 ，体系 1．1 我 国药品监管队伍素质存在的主要 问题 建设相对滞后等。经过近几年的努力 ，上述问题虽 药品安全关系着人 民群众的身体健康和生命安 然得到了很大改观 ，但进一步提高监管队伍的能力 全 ，是影响经济发展 、社会和谐、政府形象的重要 和水平仍然是我们面I临的最紧迫的任务之一。 问题 。药品监管人员的综合素质和执法效能体现着 1．