辛芳鼻炎胶囊中非法添加化学药品的快速检验.pdfVIP

襄樊职业技术学院学报 第 11卷 第4期 doi：l1．3969／j．issn．1671-914X．2012．04．033 双 月刊 2012年 7月 辛芳鼻炎胶囊中非法添加化学药品的快速检验 刘 艳 ，张 勤，王 康 (襄阳市食品药品检验所， 湖北 裹阳 441021) 摘 要 ：采用显微鉴别法快速 区别辛芳鼻炎胶囊的真伪 ，并快速排除中药制剂芳香鼻炎胶囊 中非法添加化学药 品氯雷他定。方法 采用显微鉴别法结合 TLC和 HPLC法快速鉴别。结果 该方法简单、快速且成本极低 ，稳定性和重 现性好 。结论 本方法简便、快速 ，适合用于中药制剂非法添加化学药品的快速检测 。 关键词 ：辛芳鼻炎胶囊 ；化学药品；氯雷他定；显微鉴别 ；TLC；HPLC 中图分类号 ：R4 文献标识码 ：A 文章编号 ：1671—914X(2012)04—0033—03 辛芳鼻炎胶囊是市场上常见的中药制剂 ，由辛 一 、 仪器与试剂 夷等十五味组成 ，具有发表散风 、清热解毒 、宣肺通 窍的功效 ，用于慢性鼻炎 、鼻窦炎 。我所于 2011年 (一)仪器 3—9月共抽验了分别 由河北永丰药业有限公司、亚 OPTEC奥特光学 BK200生物显微镜 (能显微 宝药业大同制药有 限公司及吉林省长 源药业有 限 拍照)；酒精灯 ；盖玻片 ；载玻片；滴管。 公司生产 的三批辛芳鼻炎胶囊 (见表 1)，经信息查 美 国DIONEX型高效液相色谱仪 ；P680A泵 ； 询系统快速筛查并与标定 的生产厂家核对 ，其 中一 UVD170U型紫外可见检测器；PeakNet色谱工作站。 批被认定为假 (冒)品。按现行的质量标准 1【进行检 (二)试剂 验 ，三批样 品中有一批的显微鉴别与标准规定有显 水和氯醛 ；甘油 (分析纯 )；薄层硅胶 GF254板 著差异 。根据样品的实际情况 ，我们从该品种的 【处 (青岛海浪硅胶干燥剂 厂 )；氯仿 、甲醇 、无水乙醇 、 方 】和 【制法 】上寻找突破 口，对辛芳鼻炎胶囊采用 二 乙胺 、磷酸均为分析纯 ；HPLC用 乙腈为色谱纯 ； 了显微鉴别的方法来区别其真伪 。 氯雷他定对照品(中国药 品生物制品检定所 ，批号 ： 表 1 三批辛芳鼻炎胶囊的抽验情况 100615—200602)。 二、方法与结果 (一 )显微鉴别 1．方法依据 ：按现行质量标准上的 【处方 】和 【制法】生产 的辛芳鼻炎胶囊 ，是 由水牛角浓缩粉研 成细粉 ，其余辛夷 、枳壳 、黄芩等十四味粉碎成细粉 与水牛角浓缩粉配研而成。通过对三批辛芳鼻炎胶 囊进行显微鉴别实验 ，结果样品 3具有质量标准外 的异性有机植物特征 ，从技术上佐证了这批辛芳鼻