浅谈医疗器械档案管理工作重要性.pdfVIP

浅谈医疗器械档案管理工作的重要性 瑞安市人民医院（325000）　黄海丹 【摘要】随着医院现代化建设的飞速发展，各级医疗机构大量引进先进的医疗技术与现代化医疗设 备。如何才能确保医疗器械在整个生命周期的全过程的动态管理的可靠性、有效性。因此做好设备管理 己成为医院管理的重要标志，而设备档案管理是设备管理的基础环节，加强医疗器械档案管理的规范化 管理，是现代化医院管理的一个非常重要的课题。 【关键词】医疗设备 档案 管理 重要性 一、医疗器械档案管理制度、要求及其重要性 1.相关制度： （1）根据 《档案法》规定，按医疗设备的管理等级，确定建立医疗设备档案管理的范围。 （2 ）档案资料要按规定的项 目内容认真填写，做到字迹端正、完整、清晰并分类编号登记。资料收 集应真实、完整。案卷 目录应与案卷内容一致。 （3 ）完善技术档案借用手续。大型精密仪器的原始技术档案，非经批准不得外借。医疗设备使用说 明书复印件或副本交使用科室。 （4 ）技术档案要按规定的保存时间保管，销毁档案、资料要经过批准。 （5 ）及时做好动态档案信息的补充更新工作。 （6 ）保证信息管理系统的数据安全，定期备份数据。 （7 ）档案管理人员工作变动时，要按程序办理档案移手续。 2.要求： （1）真实性：档案资料收集的应是原始资料。 （2 ）完整性：档案资料必须根据内容要求进行收集、整理并装订成完整的档案资料。档案 目录与实 际档案资料内容、数量页数必须相符，不能缺少。 （3 ）动态管理：医疗设备在整个应用周期中，随时会有新的资料产生，如设备维修、检测、计量等 结果记录各种保修合同等。 3.重要性： 严格遵守医疗器械档案管理制度是非常重要的，做到有章可循。它是开启医疗设备管理的一把钥 匙。档案管理是信息管理的一个重要组成部分。医疗设备档案在医疗、科研、教学以及医院管理中均起 到重要作用，是重要法律文件，也是处理医疗设备引起各种纠纷的法律依据。 二、医疗器械档案信息收集与整理 医疗仪器设备档案包括资料档案、计量档案和维修档案三个方面 （1）资料档案包括：从设备购置、验收、安装、调试、使用直至报废的整个生命周期形成的申请 单、论证报告、投标书、外贸合同、海关报关单、商检部门的检测文件、免税证明、报价单、配置单、 安装验收报告、合格证、彩页、技术参数资料、光盘等 （2 ）计量档案包括：医疗仪器设备计量检测记录、计量检定证书和计量检定合格证等 （3 ）维修档案包括：操作检查步骤、使用操作记录、保养和维修记录、PM维修计划检测记录等医 疗设备性能状态数据等。[1] 如何收集与整理好医院医疗设备、提高设备的使用率，减少设备的故障率，必须建立较全面的设备技 230 · · 术档案，并辅之有效的管理。让其贯穿整个设备管理工作，在设备采购、使用、保养维修及管理等工作中 充分利用。其 目的是通过查看设备档案资料，解决设备故障问题等，实例1：20 10年，我院急诊科有一台 老式的除颤仪出现故障，由于该机性能复杂，一时查不出故障所在，为了尽快修好，服务于临床，维修人 员立马借阅该档案资料，通过分析电路图，确定是电源电路部分的一个小元器件断路导致的，就这样前后 只用了不到20分钟就把故障排除了，机器处在正常工作状态。为临床赢得了保贵的时间，为医院节约了资 金。例如二、20 11年4月初，我院住院部产科有两台FM-2胎心监护仪出现花屏现象，联系过厂家，维修服 务费用不菲，由于配件问题，一时无法解决故障，临床科室的这台机器使用很频繁，我们维修工程师向档 案管理人员借阅了这台机器的档案相关资料，查到这两台的机器都还在买保期内的最后10几天内，当务之 急，联系飞利浦800 电话并在24小时内响应，把机器保修好了。通过这两个维修实例，充分发挥了档案信息 的重要作用，它使故障出现时，以最短的时间，最好的质量，最省的价钱服务于临床与病人。 三、医疗器械档案管理中存在的问题 （1）档案资料的完整性有待完善：少部分的设备工作人员对档案管理的重要性认识不够，将安装完 设备的资料未及时交给档案管理人员归档，将手中现有的档案材料随意存放在 自己的办公抽屉里,归 自己 所有,导致档案材料的丢失或损坏。因此加强宣传档案管理重要性的势在必行，让大家充分认识到档案是 一种特殊的、不可再生的宝贵信息资源，管理和保护好这种资源是