创新GSP认证现场检查的方式方法提高认证质量.pdfVIP

问题，从一定程度来说其根源就是执法经费不足、行 造条件发挥人才作用，务必形成良好的用人环境，努 政经费没保障。我们既不推崇“物质至上”主义，也 力使人才引得进、留得住、用得好，营造鼓励人才干 不能迷信“精神至上”主义，地方政府应多方筹措、想 事业，支持人才干成事业的浓厚氛围。首先。要构建 方设法保障基层行政执法经费，赋予基层行政执法 发展平台，努力营造人尽其才的宽松环境，创造条件 工作基本的办公、通讯、交通条件，保障干部职工的 让各类人才施展才华。其次，要遵循各类人才成长 基本待遇。 的规律，建立竞争择优的人才选拔机制，完善考试、 3．用才。“人尽其才。才尽其用”是一个单位展 考核和测评方法，全面推行中层干部竞争上岗，一般 现活力、报效社会的最高境界。基层食品药品监管 干部双向选择，加强年轻干部轮岗交流工作，进一步 部门承担的是“天大的事情”，履行的是“天大的职 激发干部队伍活力。第三，要及时把那些表现突出， 能”，承担的是“天大的责任”。用好人才，把“天大的 业绩明显、群众公认的优秀人才选择到领导岗位上， 责任”做好，是群众的期盼，也是履行食品药品监管 努力营造让优秀人才脱颖而出的良好氛围。 神圣职责的重要保证。基层食品药品监管部门要创 创新GSP认证现场检查的方式方法，提高认证质量 江守国 (招远市食品药品监督管理局，山东招远265400) 中图分类号．R95文献标识码：B文章编号：1672—7738(2009)02—0073—03 GSP是国家为规范我国药品经营企业制定的 1．现场不真实、下架藏匿、转移药品现象严重。 专业性质量管理规范．是药品经营质量管理的基本 在认证现场检查时，发现少数药品经营企业药品陈 准则。对药品经营企业实施GSP认证，对于提高药 列整齐有序，分类也相对规范，随机抽查几种陈列药 品经营企业质量管理水平，规范企业药品经营行为， 品的验收、购药票据、每月的质量检查、保留的处方 控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素， 等，除极少数企业可能因下架藏匿、转移药品不彻 保证药品质量和人体用药安全具有重大的意义，是 底，出现所抽的药品未做验收记录，购药票据索不到 防止质量事故发生的一整套管理程序。 等票、帐、物不相符的现象外，多数企业基本符合规 我市自2003年开始至今，通过对药品经营企业 定。但仔细观查就知道，这些企业陈列的药品全部 实施GSP认证，极大地促进了药品经营企业的质量 是最近新购或前期购进而一直没有陈列的不足百种 管理工作，使以质量求生存、以管理求发展的理念逐 药品，且部分货架、货柜空空无物。而在这之前真正 步成为大多数药品经营企业的共识。 在架和货柜上经营的药品几乎看不到，更有甚者，一 然而，笔者从对药品经营企业GSP认证的多次 些有经营中药饮片的企业，在现场检查时，尽管认证 现场检查情况看，少数药品经营企业对GSP认证的 检查员闻到了有较浓的中药特有气味，怀疑该企业 重要性认识不足，内部的质量管理工作基本没有正 已经有了中药饮片的经营行为，但企业却矢口否认。 常开展，管理粗放，整个经营环节有章不循、杂乱无 而且拉开中药斗，也没有发现一种中药饮片，只能闻 序；为能在GSP认证现场检查时蒙混过关，便采取 到一些中药残留的芳香气味，更查不到任何相关的 弄虚作假等不正当手段，欺骗认证检查组，骗取 票据和有价值的记录等。再从领取《药品经营许可 《GSP认证证书》。为切实维护GSP认证的严肃性证》的时间看，这些企业从领证到GSP现场检查，均 和公正性，使今后的GSP认证现场检查及跟踪检查 有将近一年或者更长。 更具有客观性和真实性，现从以下两个方面对药品 这种弄虚作假的行为，分析