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布署今年药品安全工作四项重点.pdf
构有效履行监管职责提供 了物质保障。
{综合信息{
商《 — ,盘 ,商∞ h嘣, 布署今年药 品安全工作四项重点
十一五”期间食 品药品监管
药品安全专项整治工作领导小组召开第
基础建设实现跨越式发展
三次会议
“十一五”期 间,特别是 2007年 《食 品药 2月 21日,国家食 品药 品监督 管理局
品监管系统基 础设施建设规划》经 国务 院批 (SFDA)召开 了药品安全专项整治工作领导
准实施 以来 ,全系统在基础设施建设 、执法装 小组第三次会议 。会议总结 了2010年工作推
备与检验检测设备装备等方面成效显著 ,有 进情况 ,并部署了 2011年工作重点 。SFDA
力推动 了食 品药品安全监管能力快速提升 , 局长邵明立在会上强调 ,药品安全专项整治
进一步加强 了监管工作 ,提升 了公众饮食用 是一项长期工作 。随着药品安全形势和宏观
药安全水平 。 经济发展 ,专项整治会呈现阶段性的特点,但
据统计 ,“十一五”期间,各级财政对食品 在今后相当长一段时间里 ,药 品安全专项整
药 品监管系统总投入达到 592亿元 ,为 “十 治工作都将 十分必要和重要 ,这是 由当前食
五”期间的 3.5倍 。其 中,中央财政投入累计 品药品安全形势所决定的。
达 122亿元 。 2009年 7月,在 国务 院的统一部署下 ,
截至 2010年底 ,中央已投入食品药品监 卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、
管系统基础设施建设项 目共计49.5亿元。其 食品药品监管局、中医药局六部 门形成药 品
中,中西部地区行政机构办公业务用房建设 安全专项整治部际协调工作机制,共 同推进
和药检所实验室改造项 目17.6亿元 ;中西部 开展为期 2年 的药 品安全专项整治。这是 5
地区行政机构执法装备配备项 目6.4亿元 ; 年来我 国在药品安全领域开展的第三次专项
中西部地 区药检所仪器设备配备项 目7亿 整治。
元 ;根据 中检所迁建项 目进展安排 5亿元 (该 邵 明立指出,虽然第三次药 品安全整治
项 目批准投资 10.9亿元);国家 口岸所药检 工作将在今年 7月结束 ,但作为一项常态化
改造项 目已安排 2.8亿元 (批准投资 3.16亿 工作 ,专项整治已经成为监 管的一项长期任
元);国家药品不 良反应监测体系项 目0.85 务 ,从一般意义上的打假 ,到对研发、生产、流
亿元 ;国家医疗器械检测 中心改造项 目4.78 通的全过程监管 ,乃至抽验 、评价 、标准提高 ,
亿元 ;国家局直属单位业务用房建设项 目根 都是专项整治的内容 。经过这几年持续不断 、
据进展 已安排 4.15亿元 (批准投资 7.85亿 卓有成效 的工作 ,整治 的成效开始明显显现 ,
元);国家食品药品监管信息系统一期工程已 药品生产经营规范和质量标准体系已逐步形
安排 1.O2亿元 (批准投资 3.29亿元)。 成 ,药品市场准入管理和安全监管进一步得
截至 2010年初 ,全系统 自有办公行政用 到强化 ,医药产业结构进一步得到调整和优
房面积 401万平方米 ,是 2005年的 2倍 ;固 化 ,药品质量
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