有关兽药GMP化生产过程中的计算机管理的探讨.pdfVIP

有关兽药GMP化生产过程中的计算机管理的探讨.pdf

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中国畜牧兽医学会生物制品学分会第十次学术研讨会论文集 本文所述兽药生产指兽用生物制品生产。生产基本过程:入卵,前孵化,接种,后孵化,抗原收获,保存, 配苗,灌装,冻干,轧盖,粘标,包装,入库,检验,批签发,出库,销售,使用等。 3兽药生产的管理特点 在上述生产过程中,每个生产工序的记录有:生产记录,材料检验记录,中间产品质量检验记录,设备使 用记录,清场记录,污物处理记录,设备验证记录。一种产品在整个生产流程中,3种批号作为生产标志贯穿 其中:生产批号、孵化批号,产品批号。该批号也作为数据库关键字,为各相关数据查询提供主要依据。兽药 GMP生产管理的关键是:当产品生产的或使用的某个环节出现质量问题,计算机系统能够快速诊断出上工 序存在问题的所在。所以,根据生产实际情况,合理进行数据的录入,查询,打印是本软件设计的关键。 4计算机管理软件的设计 XP系统。计算机配置为奔腾以 本软件设计为网络应用软件。计算机操作系统为WIN98,2000或WIN 上,内存256M,主频0.8M以上。 Access Access 4.1数据库设计本软件使用数据库为Microsoft2000。Microsoft2000新增的功能,使数据和 数据库设计的使用更为方便。使用Microsoft 数据库所设计的数据表见下表: 表 4.2 GMP兽药生产过程计算机管理内容 序号 表名称 内容包括:生产,产品及销售管理;材料及库存管理; 1 班组表 2 备件表 设备管理。 3 材料表 4.2.1 生产,产品及销售的计算机管理: 4 材料出库 5 材料入库 生产计划管理:生产计划,入卵计划。 6 材料申请 中间产品管理:人卵记录,出胚记录,接种记录, 7 产品表 8 产品出库 收获记录,鸡胚查询,接种收获查询。 9 产品名称 生产过程管理:配苗记录,分装记录,包装记录, 10 纯蒸汽运行记录 11 纯水运行记录 冻干记录,质检记录,中检记录,清场记录,污物处理 12 孵化器记录 记录。 13 接种收获记录 14 客户表 生产过程查询及生产报表:配苗查询及报表,分 15 空调运行记录 装查询及报表,包装查询及报表,冻干查询及报表,质 16 冷库运行记录 17 入卵记录 检查询及报表,整个过程查询,生产库存查询。方框 18 灭菌器运行记录 图见图1~图2。 19 材料盘点表 20 清场记录 4.2.2材料及库存的计算机管理 21 登陆权利 材料申请:库存材料的申请,材料采购(无库存) 22 人员表 23 入卵计划表 的申请。 24 设备表 材料审批:库存材料的申批,材料采购(无库存)

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