牛黄化毒片薄膜包衣工艺研究.pdfVIP

72 天津药学 Tianjin Pharmacy 2011年 第 23卷第 1期 牛黄化毒片薄膜包衣工艺研究 王 佳 ，王瑞卿 ，郑 莹，苗淑杰 (天津同仁堂集团股份有限公司，天津 300132) 摘 要 目的：优选牛黄化毒片薄膜包衣的最佳工艺条件。方法 ：选定包衣液的浓度、片床温度、包衣液流量和包衣 锅转速四个因素进行正交方法考查，以包衣片外观合格率为考查指标，用L。(3)正交表进行试验研究，优选出最佳包衣 工艺。结果 ：最佳工艺条件为包衣液的浓度为6％，片床温度为40～5O℃，包衣液流量为 110ml／min，包衣锅转速为4～6 r／min。结论：该包衣工艺科学合理，生产效率高，为牛黄化毒片的最佳包衣工艺。 关键词 牛黄化毒片，薄膜包衣，正交试验 中图分类号：R943 文献标识码：A 文章编号：1006—5687(2011)01．0072 3 Studiesonfilm coatingtechnologyofNiuhuangHuaduTablets WangJia，WangRuiqing，ZhengYing，MiaoShuijie 【TianjinTongrentangCoLtd，Tianjin300132) ABSTRACTObjective：Tooptimizethebesttechnologicalconditionsforthefilm coatingofNiuhuangHuaduTablets．Methods： Theo~hogonal designwiththerateofqualifiedappearanceastheindexofevaluationwasusedtostudy4factors：theconeentra— tionofthecoatingmaterial ，thetablesbedtemperature，thesprayflowofthecoatingmaterialandtherotational speedofhtecoat— ingpot．Usek (3)o~hogonaltablestotestandoptimizethebesttechnologicalconditions．Results：Theoptimumfactorswere theconcentrationofthecoatingmaterialis6 ％ 。thetablesbedtemperatureis40～5O℃ ，thesprayflowofthecoatingmaterial is110ml／minandtherotationalspeedofthecoatingpotis4—6r／min．Conclusions：Th efilm coatingmethodwasprovedtobe suitableandhigherproductiveness，whichmaybethebesttechnologyconditionsofrthefilm coatingofNiuhuangHuaduTablets． KEY W ORDSNiuhuangHuadutablets，film coating，orthogonaldesign 牛黄化毒片为本公司独家生产的品种，收载于 《卫 1．2 材料 牛黄化毒片(本公司 自制)、欧巴代薄膜 生部药品标准中药成方制剂第20册》，执行药品标准 包衣粉 (上海卡乐康公司，型号OY—C一7000A，批号 为WS3一B一3567—98。该药是 由天南星(制)、连翘、 SH537869)、纯化水(本公司 自制)。 金银花、白芷、甘草、乳香、没药、人工牛黄 8味药组成 。 2 方法与结果 该药具有解毒消肿，散结止痛的功效，可 以用于疮疡、 2．1 原生产工艺 将压好的牛黄化毒片筛去细粉后 乳痈、红肿疼痛的病痛治疗。近年来随着高分子材料 投入包衣锅内，按顺序和规定时间、次数从里到外包隔 的不断问世，薄膜包衣工艺被广泛应用，其优点有：质 离层、粉衣层 、糖衣层 、色衣层及打光层，每层要包