三种中药注射液的不溶性微粒考察.pdfVIP

当代医学 2011年7月第17卷第20期总第247期 ContemporaryMedicine，Ju1．2011，Vo1．17No．20IssueNo．247 doi：10．3969／j．issn．1009-4393．2011．20．015 三种中药注射液的不溶性微粒考察 单建国 [摘要】 目的 观察三种中药注射液(参麦注射液、生脉注射液和血必净注射液)在5％葡萄糟注射液和09％氯化钠注射液中6h内≥10 M和 ≥25 M不溶性微粒的变化。方法 模拟临床用药，将三种中药注射液分别加入5％葡萄糖注射液和0．9％氯化钠注射液中，测定配伍液中6h内不溶性微 粒的变化。结果 三种中药注射液与两种输液配伍后6h内≥10uM和≥25¨M的不溶性微粒数均有增加，但符合中国药典2005版一部对静脉注射液的要 求。结论 三种中药注射液与5％葡萄糖注射液配伍使用比与09％氯化钠注射液配伍后使用更为适宜，但配伍后的微粒数量不容忽视。 关【键词1参麦注射液；生脉注射液；血必净注射液；不溶性微粒 A【bstract】ObjectiveTostudytheinsolubleparticulatefromthreekindsofChineseMedicineinjection(Shenmai，ShengmaiandXuebijing injections)mixedwith5％glucoseinjectionand0．9％sodiumchlorideinjectionin6h．MethodsThethteeChineseMedicineiniectionsweremixed with5％glucoseinjectionand0．9％sodiumchlorideinjectionaccordingtoitsclinicalusage，andtheirinsolubleparticulateweremeasuredbya particulateanalyzerin6h．ResultsInhtethreeChineseMedicineinjections．hteamountoftheinsolubleparticulatesincreasedtohteextentwhichwas permittedbvtherequirementforIVinjecfionaccordingtoChinesePhamracopoeia．ConclusionTheeffectofhtethreeChineseMedicineiniecfions mixedwiht5％glucoseinjectionsisbetterhtanmixedwith0．9％sodiumchlorideinJection．buthteinsolubleparticulatecouldnotbeneglected． K【eyWOrds】Shenmaiinjection；Shengmaiinjection；Xuebijinginjection；Insolubleparticulate 输液中不溶性微粒检测是衡量输液质量的金标准之一。不溶 2．1输液的选择 根据药品使用说明书及临床使用情况，采 性微粒可给患者带来多方面的危害，如肉芽肿、肺水肿、静脉炎、 用0．9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液作为中药注射液的稀释 热原样反应、局部组织血栓和坏死等 。为了探讨三种 中药注射 液。 液(参麦注射液、生脉注射液和血必净注射液)在不同输液中的微 2．2 超净水的制备 按药典((注射液不溶性微粒检查 中的 粒变化，本实验将其加入两种常规输液中，观察了其在不同时间 要求制备。 内微粒数的变化，现报道如下。 2．3 空白微粒数测定 用超净水洗涤所用玻璃器皿 。取 1 仪器与试药 0．9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液，按 中国药典》(2005 ZwF一4D—II型微粒分析仪(天津天河医疗仪器厂)；净化 版)一部附录IXC“注射液中不溶性微粒检查法”，利用光阻法在 台(苏州净化设备厂)。供试品(中药注射液)：参麦注射液(规格： ZWF-4D-II型微粒分析仪