医疗器械维修行业改革的探讨.pdfVIP

· 28 · 东医药》2008年第4期 · 医院管理 · 医疗器械维修行业改革的探讨 李秀波 医疗器械的维修质量直接关系到医疗工作的质 算机、信息技术的迅速发展，仪器 自身状态监测和 量，有时也会影响到患者的生命安全 ，做好医疗器 故障诊断的技术已有了较大的发展。医疗器械性能 械维修质量的保证和控制 ，是业内需要备受关注的 越先进，结构就越复杂，其维修就越依赖于医疗设 课题。 备自身的状态监测、故障诊断技术和配套的专用设 1 维修行业的现状 备检测仪；②进行重点医疗器械的维修标定和定期 国外发达国家使用的法律和经济杠杆保证医疗 计量。目前 ，医疗器械年度计量工作虽开展数年 ， 器械维修行业的良性发展，维修行业规模大、专业 由于技术和资金娜 艮制，计量品种局限于血压计、B 性强。20世纪70年代初，我国医疗器械维修研究和 超、x线机、心电图等有限产品，部分重要的检测 应用才进入较快的发展时期，建立了协会 、学术团 设备如生化分析仪、CT、血气分析仪、微粒分析仪 体 ，推广维修新设备新工艺取得了一定的成效，促 等设备还没有进入计量 目录，这些设备的准确性和 进了维修行业的发展。目前我国医疗维修行业还不 使用安全性无法得到保障。而且，医疗器械维修后 够规范，主要表现在：①缺乏保证维修行业正常发 的标定工作基本上处于空白；③建立资源共享的维 展的法律法规，维修质量评价、监督机制还没有建 修服务网络。建立网络维修服务系统将成为医疗器 立，法规、标准不够 ，维修行业的良性发展受到影 械维修行业的发展方向。以市场为导向建立配件中 响。经过维修的医疗设备，小到消毒压力锅，大到 心仓库、检修计量设备租赁中心和技术资料咨询中 血细胞分析仪、CT，它们是否到达了使用要求和安 心，通过有偿方式进行技术和服务的交流，提高维 全标准是至关重要的，有些检测设备的准确性关系 修设备的使用率，避免资源浪费，从而有效促进医 到患者的生命安全 ，这些设备的计量标定需要法规 疗器械维修行业的发展。 的指导；②医疗维修企业重复建设导致资源浪费。 3 维修体制的改革 随着电子技术的蓬勃发展，新的技术和医疗器械层 讨论维修体制的改革，影响着维修行业的正常 出不穷，给医疗行业带来了新的生命力。同时，由 运行和健康发展，要使医疗器械的维修行业与使用 于这些高新装备集高科技的声、光、电、机械、射 要求协调发展，就必须构建适宜的维修体制。①要 线多学科技术于一体，对医疗器械维修企业的技术 加大行业的立法和执法力度，制定系统完备的法规 和设备要求与 日俱增，企业除了要配备基本的电子 制度和标准，使维修工作程序和验收、计量有法可 设备如示波器 、万用表、逻辑分析仪以外，还要购 依、有据可凭，加快向依法管理型发展的步伐；② 买电路板在线测试仪、编程器、标准生物信号发生