电化学发光法联合检测HIV抗原抗体试剂评价.pdfVIP

电化学发光法联合检测HIV抗原抗体试剂评价 周琰1，宋斌斌1，郑晓la：2，郭玮1，潘柏申1 摘要 目的评价罗氏电化学发光法联合检}则HIV抗原抗体试剂的检测性能。方法收集1327 例血清样本，包括健康献血员样本、HIV感染者样本、HCV抗体阳性样本和高危人群样本。购买美 cobase 国BBI公司的7套HIV血清转换盘共5l份血清样本。检测采用Roche41l(架式系统)电化学 全自动免疫分析仪和相应的检测试剂、校准品和质控品以及检测参数，定性检测血清HIV p24抗原 HIV 和HIVl／2抗体并评价检测方法分析性能、结果一致性和血清转化灵敏度。结果RocheElecsys Combi试剂盒批内和天间不精密度良好，符合临床使用要求；血清样本检测结果和参比试剂检测结果 HIV 一致性完全符合；评估试剂的血清转化灵敏度比参比试剂平均提前了5．1天。结论RocheElecsys Combi试剂盒良好的精密度和血清转换灵敏度有利于筛查HIV早期感染，为临床HIV早期诊断、随访 监测提供有效的实验室诊断依据。 HIV 关键词Roche Combi试剂盒；HIV Elecsys p24抗原和HIVl／2抗体；结果一致性；血清转换 灵敏度；mV筛查 The Roche HIVCombi in HIV and evaluationof Elecsys Reagentdetectingantigen HIVl／2 antibody Zhou Baishenl． Yahl，SongBin-binl，ZhenXiao-hon92，GuoWeil，Pan ofFudan (1．DepartmentofLaboratoryMedicine，ZhongshanUniversity,Shanghai200032， Hospital CenterforDisease China；ShanghaiMunicipal ControlPrevention,Shanghai200336，China) Abstract Theaimof wastoevaluatethe ofRoche HIV 0bjective 0111study performanceElecsys Combi in HIV andHIVl／2 Wetestedthe of Reagentdetectingp24一antigen antibody．Methodimprecision this RocheModularE170electrochemical detected1327serum reagentby immunoassay．We samplesusing Roche HIVCombi andVironostikaUni—Form Elecsys reagent II 0HIV