冷沉淀制备的关键控制环节.pdfVIP

《中国医学创新》第 9 卷 第 10 期（总第 220 期）2012 年 4月 综合医学 Zongheyixue　 冷沉淀制备的关键控制环节 ① ① ① ① ① 苏红 　谭爱玲 　许少英 　胡文娟 　车胡毓 【摘要】　目的 ： 方法 ： 　　 控制影响冷沉淀质量的关键环节，提高冷沉淀的质量。 筛选从采集到制备间隔时间短、FⅧ损失少的全血制备 的血浆留做冷沉淀原 料浆。保 持良好的冷 链系统，尽快 低温分离成分血，控制好设备和环境温 度，把握 好制备的最佳时间等环节。 结果 ： 2010 年 2-5 月份冷沉淀质量控制结果显示，有 25% 不合格，不合格原因均为 F Ⅷ因子含量达不到 80 IU。通过对上述各个环节的不 结论 ： 断改进和控制，2010 年 6-9 月份冷沉淀质量控制抽检全部合格。 冷沉淀制备的质量控制涉及到全血的采集、储存和运输、分离以及新 鲜冰冻血浆的融化、分离、入库等诸多环节，任何一个环节的失控，都会影响到冷沉淀的最终质量。因此，要求心中有关部门加强沟通、紧 密协作。质量控制的关键是减少冷沉淀中的不稳定成分 FⅧ 因子的损失，而 FⅧ因子的活性随温度的升高破坏很大，所以控制的核心内容是 保持血液的冷链系统，最大限度地减少血液 / 血制品在常温下的时间。要保证各个环节的的严格受控，制备优质的冷沉淀，除了配备必要的 设备外，还要提高员工的质量意识和效率意识，提高专业技能，两个方面缺一不可。 【关键词】　 　　 冷沉淀 ；　制备 ；　冷链系统 　　doi ：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.10.093 　　冷沉淀是新鲜冰冻血浆在 1 ℃ ~4 ℃条件下不溶解的白色 血液应储存在 2 ℃ ~6 ℃冰箱中，血液从采血点到待检库的 沉淀物，其中主要含有五种成分 ：纤维蛋白原 (Fg)、FⅧ、血 运输必须装入已降温的血液专用隔热冷藏箱中，不能放入常 管性假血友病因子 (vWF)、凝血因子 XⅢ、纤维结合蛋白 (Fn) 温容器更不能仅用塑料袋包装。(3) 尽快低温分离成分血 ： 血 等多种成分。冷沉淀是存在于血液中的一种功能性成分，具 液从全血到分离成红细胞和血浆操作过程，要尽量缩短暴露 有广泛的生理功能和很高的临床应用价值。近年来，冷沉淀 于室温下的时间，因此尽快并保持低温分离是保证血液质量、 的应用已突破传统的用于甲型血友病、纤维蛋白原及凝血因 减少 FⅧ 因子衰减的关键。把握好时间、温度这两个关键环 子缺乏所致的出血性疾病的治疗，在临床肿瘤手术、多发伤 节，能够最大限度减少血浆中 F Ⅷ等不稳定成分的损失，得 和手术创伤、弥散性血管内凝血 (DIC)、深度烧伤、黏膜和皮 到优质的新鲜冰冻血浆，新鲜冰冻血浆中凝血因子Ⅷ含量必 [2] 肤疾病、自发性气胸、糖尿病足等方面得到广泛应用，并且 须≥ 0.7 IU/ml 。 取得了显著的效果。冷沉淀中 F Ⅷ 因子极其不稳定，FⅧ的体 1.3.2　制备优质的冷沉淀　(1) 设备的准备 ：采用冰箱融化法 内生物半衰期变化较大，一般为 8~12 h，其活性易丧失 [1-2] 。 制备时，需提前 10~14 h 将原料浆放在 4 ℃贮血冰箱内融化， 新鲜速冻血浆 (FFP) 融化后，FⅧ因子活性随着时间的延长而 每层摆放 200 ml 血浆 10 袋 ( 室温超过 30 ℃进摆放 13 袋 )。 有明显的降低，其活性衰减了41.17％ [3] 。从全血采集到新鲜 每部冰箱放 5 层，血浆之间不能重叠，使其融化成带小冰碴 冰冻血浆的制备再到冷沉淀的制备的很多环节都会影响冷沉