新药品管理法是药监部门依法行政的强大武器.pdfVIP

2002年第1l巷第l期——————————————————————————————————————————————————一本刊特稿 国家药监局有的已在有关文件中给予了明确规定，有的 正在研究，将逐步下发通知，各地药品监督管理部门在 实施操作中要严格执行。 (三】注意收集、研究和报告新情况、新问题 新的《药品管理法》执行后，肯定会不断遇到新问 题，也会出现一时把握不准或者难以判定的隋况，特别 是在《药品管理法实施细则》还未颁布、各种配垂的规章 制度还未修改完善的隋况下，会增加对新《药品管理法》 执行的难度。因此，在这种情况下，我们一定要注意及时 收集、整理随时发生的|司题，予以认真的研究，确保执行 门依法行政冁大武器 口国家药品监叠■理局删局长■庆骏 ’／：一 《药品管理法》是加强药品监督管理的基本法。从 新《药品管理法》的准确性。对一些重要的问题，要及时报 2001年12月1日起开始实施的《药品管理法》，是在总结告国家药监局，为实施细则的制定和规定的修改提供参考 实践经验、深入调查研究、广泛进行民主讨论的基础上形 依据。 成的，体现了江泽民同志提出的“三个代表”的重要思想， 网络健垒、技术精良、人员精干的药品监管组织体系 体现了党的十五大提出的“依法治国，建立社会主义法治 是整个药监工作的坚实基础和重要支撑。实施垂直管理 国家”的治国方略，体现了机构改革、依法行政的基本精 后，要进一步加强组织体系的内部建设，使之成为“权威、 神，吸收了药品监管体制改革和法制建设的新成果，适应 高效、统一”的能打硬仗的执法队伍。当前尤其爵重视两个 了在社会主义市场经济条件下强化监管、促进医药事业健 问题：(一)完善地(区)县药监机构内部建设，做到分工合 康发展的需要，反映了人民群众的意志和要求。它具有鲜 理，权责统一。地(区)县药监机构成立了，必须尽快落实 明的时代性、广泛的民主性和高度的权威性。它是药品监 “职能配置，内设机构和人员编制规定”。国家药监局关于 管部门依法行政的强大武器，是企业依法从事药品生产经 省、地、县三级或市、区县两级药监机构的事权划分即将出 营活动的根本依据，是广大人民群众依法维护安全用药权 台，要以此为依据确定地(区)县分局的内设机构及职能职 利的护身法宝。一句话，新的《药品管理法》掀开了依法治 责，合理调配各分局的技术人员、执法人员，充分利用和发 药的新篇章。在新《药品管理法》的贯彻实施中要做到以下 挥每一个药监干部的积极性和创造性，既要避免人浮于 几点： 事，又要避免出现监管空档。(二)配好班子，建好队伍。一 (一)进一步深入、广泛地宣传《药品管理法》，做到家 方面，已任命的干部要加强学习，不断提高专业水平，以适 喻户晓 应我国加入WTO及实施新《药品管理法》的需要；另一方 《药品管理法》是我国加入wW)后开始正式实施的第面，在配备、充实领导班子成员的时候，一定要接“德才兼 一部新的法律，也是一部国际适应性比较强的法律，我们