HPLC法测定青霉素V钾片溶出度.pdfVIP

维普资讯 江苏药学与临床研究 2006年第l4卷第5期 HPLC法测定青霉素V钾片的溶出度 周利贤 南通药品检验所(南通 226006) 摘 要：目的 提高青霉素v钾片溶出度测定方法的准确性。方法 采用 《中国药典》溶出度测定法一法，以磷酸盐缓冲 液(pH=6．8)9o0ml为溶剂 ，转速 100rm·in～，30min取样 ，用高效液相色谱法测定。结果 青霉素 V钾在 6o．2O一361．3O腭 · rnlI1范围内呈良好线性关系，平均回收率为 100．3％，RSD为O．6％，每片溶出量应为标示量的75％以上。结论 青霉素 V钾 片溶出度测定以高效液相色谱法为好。 关键词：青霉素V钾；溶出度；高效液相色谱法 中图分类号 11927．1 文献标识码 A 文章编号 1CI37．306(2006)05．305．02 DeterminationofDissolutionofPhenoxymethylpenicillin Potassium TabletsbyHPLC ZHOU Li- an NantongInstituteforDrugControl(Jiangsu 226006) AKq．ll~ CT ：AIM Todevelopamethodf_0rdissolutiontestofphenoxymethylpenieillinpotassium．MEnI(IDIs Dissolutionme~odI intheChinesepharmacopoeia2005wasused，with900mlphosphatebuffer(pH=6．8)aselutephaseat100rpmspecifiedfor30minutes． wasadoptedforhtedeterminationat268nln．RE 】ITf ，I11eaveragereocverywas100．3％ (n：6，冗 =0．6％)，ithadagood linearityintheconcentrationrangeof60．20—361．3O腭 ·Hl1一 (r=O．9999)thepercentageofdissolutionofphenoxymethylpenicillin potassituntabletsin30minswasmorethan75％．C0NC Js10N Thismethodcouldbeappliedtothe determinationofdissolution of phenoxymehtylpenieillinpotassium tablets． KEYWORDS：Phenoxymehtylpenieillinpotassium；Dissolution；卸眦 青霉素 V钾片为 G．内酰胺类抗生素，耐酸，El 1．2 试药与试剂 服吸收好。 《中国药典》采用紫外分光光度法在 268 青霉素 v钾对照品(中国药品生物制品检定所 nm波长测定其溶出度，因青霉素V钾中可能含有对 130490．200102，纯度99．5％)。 羟基青霉素v、青霉素 V噻唑酸等杂质，这些杂质在 色谱纯乙腈；冰醋酸、磷酸二氢钾、氢氧化钠均为 该波长处均有吸收，故该方法专属性不强，使测定结 分析纯；重蒸馏水 自制。 果偏高。文献中有介绍用HPLC法测定青霉素V钾 2 方法与结果 的含量，故使用 HPLC法对青霉素 V钾片溶出度进 行了测定。 2．1 色谱条件