注射用刺五加粉针大孔树脂有机残留物的测定.pdfVIP

注射用刺五加粉针大孔树脂有机残留物的测定.pdf

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注射用刺五加粉针大孔树脂有机残留物的测定.pdf

StandardsofChina2004·v01.5No.1 32中国药品标准2004年第5卷第2期(壁!塑 Drug 001101,含量0.1086mg/g)约0.59,加入对照品溶 10.样品测定分别精密称取不同批号的抗栓 液(O.1216mg/mL)0.5mL,按供试品溶液的制备方 法进行制备,并按以上色谱条件测定,结果见表1, 胶囊,按供试品溶液按制备方法进行制备,分别精密 吸取对照品溶液和供试品溶液各20pL,注入液相色 of 表1 ExperimentsRecovery 谱仪中,按以上色谱条件测定,结果见表2。 四、讨论 其进行定性和定量分析。丹参为方中主药,丹参酮 ⅡA为丹参中脂溶性活性成分之一,用流动相甲醇 一水(78:22)比例时,分离效果较佳,且出峰时间在 21分钟左右,较为理想。经方法学研究结果表明,本 方法简便,准确。重复性好,样品空白无干扰,可作为 表2 Resultsofdetdrminationoftanshinone1^.inthe 抗栓胶囊质量控制的方法。 preparatIon I 参考文献 、 El-]中华人民共和国药典(一部)[s].2000t108 [23何夏秋,贺建华,杨蕾,等.活血救心胶囊检验方法的研究.中药 新药于临床药理,2000.II(6)1360 [3]盂宪纾主编.中成药分析.北京,人民卫生出版社,1998:45 [43吕武肖,龙新华.中成药中的药材薄层色谱鉴别.北京,人民卫生 出版社 注射用刺五加粉针大孔树脂有机残留物的测定 仲昭庆 张:清波(黑龙江省药品检验所哈尔滨150001) 摘要 目的;测定经大孔吸附树脂分离纯化的注射用刺五加粉针中有机残留物的含量。方法z采用气相色谱法。结果与结论: 各有机残留组分曩低检出限均小于1X10一g,样品中未检出有机残留物。关镶词注射用刺五加粉针I大孔树脂有机残留物 量I气相色谱法,测定 Determinationof ResidueIn for PurifiedOrificeResin Organic CiwujiaInjection by c伽f0舶棚n ZhongZhaoqing,ZhangQingbo(Heilongjiangh靠nm加Dmg 150001) the residueof for Abstract determine of and orificeab— Objective:To quan

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