注射用对氨基水杨酸钠细菌内毒素检验探讨.pdfVIP

ofChina Standards 2005，v01．6No．2 中国药品标准2005年第6卷第2期(总123)59 Drug 注射用对氨基水杨酸钠细菌内毒素检验探讨 滕义生① 牛慧玲③ 佳木斯市传染病医院佳木斯1540007) 摘要 用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检验法对PAS进行细茵内毒素检测并建立实验方法。实验结果表明用TAL 试剂对PAS最大无干扰浓度为5mg／ml，无干扰作用，提示用细茵内毒素检查法检查PAS中的内毒素是可行的。 关键词 注射用对氨基水杨酸钠；细茵内毒素检查法；干扰试验 ontheBacterialEndotoxinsTest for toSodium Study AminosalicylateInjection Niu 、，iu Institnte In— for TengYishengHullingYongjiu(Heil【mgji口ngHegnng DrMgContr01．Hegang ProvincalkiamuszeInfectious 154007) stitue_，曲DurgControl，Harbin，150001；HeilongjiangHospital，kiamusze establishamethodforbacteriaendotoxinstestofSodium for wasconduct— Abstract：To AminosalicylateInjection．Experiment edi— ed totheBacterialEndotoxinsTestandeliminatedinterferefactors Chinese 2000 according approvedby Pharmacopoeia tion．Theresults endotoxinaddedtOSodium for dosewas neither suggested AminosalicylateInjection，whose5mg／ml，showing inhibitionnorenhancement．ItisfeasibleforthedetectionofendotoxininSodium for AminosalicylateInjection． words：Sodium for EndotoxinsTest，interferefactorstest． Key AminosalicylateInjection，Bacterial 注射用对氨基水杨酸钠(PAS)，临床主要以静 1．细菌内毒素限值确立[23按照内毒素限值 脉给药，治疗由分枝杆菌引起的结核病。《中国药 公式I。=K／M，K为规定的给药途径，即人用每公 典2000年版标准为热原检查。细菌内毒素检查法斤体重每小时最大可接受的内毒素剂量，注射剂为 为替代热原检查法的一种检测方法，目前已被各国 5．0Eu／kg，M为1小时内每公斤体重人的最大给药 药典所采用。为此我们参照《中国药典)2000年版细剂量。《中国药典》临床用药须知规定PAS最大用量 菌内毒素检查法[1]、细菌内毒素检查法指导原则[2]，为成人1日129。成人体重按60公斤计，即为 考察了PAS对细菌内毒素检查的干扰情况，为其建 立细菌内毒素检查法提供实验依据。 限值也恰好相当于按照热