浅析中药注射剂不良反应的发生原因.pdfVIP

第27 卷 第2 期 赤峰学院学报（自然科学版） Vol. 27 No. 2 2011 年2 月 Journal of Chifeng University （Natural Science Edition） Feb. 2011 浅析中药注射剂不良反应的发生原因 贾海侠 （通辽市科尔沁区第一人民医院，内蒙古 通辽 028000） 摘 要：本文分析了中药注射剂的不良反应发生原因，以确保临床用药安全. 关键词：中药；注射剂；不良反应 中图分类号：R288文献标识码：A 文章编号：1673- 260X（2011）02- 0088- 02 近年来，中药注射剂不良反应报道数量急剧增 入人体时,即可与肥大细胞、嗜碱性粒细胞表面的 多，其安全性已引起国内医药界的广泛关注.2005IgE结合,损伤肥大细胞、嗜碱性粒细胞，使之脱颗 年国家药品不良反应监测中心收到不良反应报告 粒，释放出过敏活性介质，如5-羟色胺、激肽等，进 17.3万份，其中中药注射剂引起的不良反应总数为而作用于靶细胞，导致过敏反应的发生.统计显示， 75%.它不仅数量多,而且危害大,如莲必治注射液引过敏体质的患者发生过敏反应的几率较无过敏史 起的急性肾衰竭、葛根素注射液引起的急性血管内 的患者高出4-10倍，属于不良反应 溶血，以及鱼腥草、双黄连、清开灵、莪术油注射剂 时当特别注意.此外，不良反应的发生还与患者伴 引起的过敏性休克等均具有较严重的临床表现和 发疾病有关，特别是肝肾疾病，可能影响药物的代 较高的死亡率.因此，分析其发生原因、减少或避免 谢，降低患者对药物的耐受能力，增加不良反应发 其发生，是每个药学工作者义不容辞的责任.本人 生的可能性. 通过查阅相关书籍和多年来的一线工作经验，总结 3 与生产工艺有关 出其发生原因包括药物本身因素、患者因素、及生 3.1 与所含辅料有关 产和使用环节因素. 中药注射剂常用辅料涉及溶剂、助溶剂与增溶 1 与有效成份有关 剂、抗氧剂与抗氧增效剂、PH值调节剂、渗透压调 如在双黄连、清开灵、鱼腥草、茵栀黄等品种 节剂等.有研究表明，中药注射剂不良反应的发生 中，均主含绿原酸，且是这些药物抗菌、抗病毒的有 有的与其所含辅料有关，如有学者对国内鱼腥草注 效成分.而研究证实，绿原酸具有半抗原性质，与人 射剂的助溶性辅料吐温80的含量进行测定，发现 类血清蛋白的结合产物具有高度致敏活性.又如清 不同厂家生产的鱼腥草注射剂中吐温80含量相差 开灵注射液中主含黄芩、水牛角等药物的提取物， 八倍之多，而吐温80具有显著的致敏作用 而黄芩提取物中所含的黄芩苷对人体有致敏作用， 琥宁注射剂的辅料琥珀酸盐的莲必治注射剂辅料 水牛角提取物中所含的蛋白质在体内也会激发某 亚硫酸盐也具有致过敏特性，极易导致患者发生变 些敏感抗体引起过敏等. 态反应等. 2 与患者体质有关 3.2 与所含他物有关 中药注射剂不良反应中过敏反应比例较高，其 由于中药成分复杂,加之中药注射剂提取工艺 发生机理可能是：具有抗原性的药物进入人体后， 有待提高和完善,其中可能会存留某些大分子物质, 、淀粉、鞣质、挥发油等，这些与 刺激机体合成特异性IgE, 并与肥大细胞和嗜碱粒甚至杂质,如蛋白质 细胞等细胞表面的特异性受体结合.当药物再次进 治疗无关的物质进入机体后，可成为抗原或半抗 88- - 原，刺激机体产生相应抗体，从而引起过敏反应等. 但药物引起的抗体滴度变化、内生致热源释放、血 4 使用环节的因素 细胞破坏等，仍与血液中药物浓度密切相关