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国家食品安全风险评估专家委员会技术文件 食品安全风险评估 数据需求及采集要求 Data Collection Requirements for Food Safety Risk Assessment 国家食品安全风险评估专家委员会 二〇一〇年十一月 国家食品安全风险评估专家委员会技术文件 目 录 第一章 总则 3 第二章 风险评估数据需求及来源 3 第三章 附则 7 国家食品安全风险评估专家委员会技术文件 第一章 总则 1. 为了规范食品安全风险评估相关数据的采集，特制定本文件； 2. 本指南适用于国家食品安全风险评估专家委员会承担或组织 实施的所有评估项目； 3. 本指南规范了食品安全风险评估相关数据采集的基本要求， 特殊情况应根据评估目的进行专门规定； 4. 食品安全风险评估数据采集原则是：全面性、可及性、满足 风险评估的要求；风险评估数据需要满足以下条件：完整性、代表性、 准确性和可比性； 5. 国家食品安全风险评估专家委员会或其组建的项目组对所采 集的数据是否科学、全面、合理以及是否符合风险评估的要求进行最 终判定； 第二章 风险评估数据需求及来源 6. 风险评估所需数据应根据评估目的和待评估物质的不同而 异，但均应按照危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险特征描述 四个步骤，分别提出与数据采集有关的前三步的数据需求及质量要 求； 7. 危害识别和危害特征描述所需的数据主要通过检索已有的、 与评估相关的所有国际权威机构出具的相关技术报告或通告、国内外 国家食品安全风险评估专家委员会技术文件 重要刊物上发表的学术论文及相关领域的权威论著和书籍等，必要时 可引用未公开发表的内部技术资料等数据。动物实验鼓励优先引用世 界卫生组织（WHO ）、FAO/WHO 食品添加剂联合专家委员会（JECFA ） 等权威机构的最新技术报告或述评，而人群研究数据鼓励引用国内权 威杂志报告的结果； 8. 危害识别和危害特征描述的关键数据必须来自以全文形式发 表的技术报告、通告、书籍或学术论文，不推荐引用文章摘要和会议 摘要，应特别注意对可能影响评估结果且有争议数据的采集； 9. 在引用上述文献时，需在评估报告的适当位置注明引用文献 的作者或机构名称、题目、文献出处等信息，如果文献是来自权威机 构网站，还需注明网址及网页更新时间等； 10. 在化学物评估中，对于缺乏危害识别和危害特征描述的关键 数据，如通过文献检索不能直接获得待评估物质的每日允许摄入量 （ADI ）、每日耐受摄入量（TDI ）、急性参考剂量 （ARfD ）等健康指 导值时，需自行设计试验进行数据采集，试验方案应参照国际公认的 指南或我国相关部门推荐的标准进行； 11. 暴露评估所需要的数据主要包括膳食消费量数据和待评估 因素在食品中的含量水平数据； 12. 膳食消费数据主要包括膳食记录/ 日记、三日（或一日）膳食 回顾法、食物频率问卷或总膳食研究等已获得的人群营养调查数据； 若已有数据不能满足需要，可根据不同年龄、性别、民族、职业构成、 国家食品安全风险评估专家委员会技术文件 地域、季节等消费特点，设专项进行膳食消费量数据及目标人群个体 体重数据的采集； 13. 膳食消费专项调查只采集所消费食物可食部分重量的数据， 所有食物消费量均应采用统一的计量单位（克或千克）； 14. 若膳食消费数据来自已有的膳食调查数据库，应在暴露评估 中说明数据来源及获得时间，并且在风险特征描述的不确定性分析中 说明数据的局限性、可能的饮食习惯变化对评估结果的影响； 15. 食品中有害因素浓度数据可以利用常规监测、专项调查或总 膳食研究获得的数据；也可以利用食品制造商、相关监管部门的抽检 数据