孕产妇HIV抗体筛查试验阳性与免疫印迹试验结果对比分析.docVIP

孕产妇HIV抗体筛查试验阳性与免疫印迹试验结果对比分析 探讨孕产妇人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体筛查试验阳性与免疫印迹试验（WB）结果的关系。方法 对33份孕产妇HIV抗体待复查样本，进行酶联免疫吸附试验(ELISA)及免疫印迹试验(WB)，对WB试验结果不确定者进行3个月、6个月随访检测, 6个月随访样本补充HIV-1病毒载量检测，分析ELISA检测与WB试验检测结果。结果 33份样本ELISA复检均呈阳性，免疫印迹试验（WB）中20份确认为HIV-1抗体阳性，ELISA检测与WB试验阳性符合率为60.61%（20/33）；S/CO值8的20份样本，WB试验结果均为HIV-1抗体阳性，1S/CO值8的13份样本，WB试验5份为HIV抗体阴性，8份为HIV抗体不确定；6个月随访样本HIV-1病毒载量检测，结果均小于最低检测限（50IU/ml）。结论 孕产妇HIV抗体筛查（ELISA）假阳性较高，假阳性样本存在于WB试验抗体阴性和不确定结果之中；随着ELISA试验S/CO值增高，ELISA检测与WB试验的阳性符合率随之增高。 2009年成都市疾病预防控制中心艾滋病确认实验室收到成都市各区、市（县）艾滋病筛查实验室送检孕产妇HIV抗体待复查样本33份，经中心艾滋病确认实验室检测， 20份样本确认HIV-1抗体阳性，5份HIV抗体阴性，8份HIV抗体不确定。对8位HIV抗体不确定孕产妇进行随访，补充HIV病毒载量检测，最终作出个体诊断。该研究把筛查实验与确认实验结果对比分析，以期探讨孕产妇HIV抗体筛查阳性与免疫印迹试验结果的关系，现将情况报告如下。 1 材料与方法 1、1 标本来源 2009年成都市疾病预防控制中心艾滋病确认实验室收到辖区内各区、市（县）艾滋病筛查实验室送检孕产妇HIV抗体待复查样本33份，为研究对象。 1、2 试剂及仪器 筛查试剂：珠海丽珠HIV1+2酶免试剂（ELISA）（批号20080705 确证试剂：MP生物医学亚太有限公司，人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）型抗体免疫印迹试 剂（HIV BLOT2.2）(批号：AE8039/AE8046/AE9009/AE9015)。 HIV-1核酸定量测定试剂：法国生物梅里埃公司NucliSense EasyQ○RHIV-1 version1.2（批，包括：裂解液试剂（NucliSense○R Lysis Buffer）、提纯试剂（NucliSense○R Magnetic Extraction Reagents）、扩增检测试剂（NucliSense EasyQ）。 以上试剂均经中国药品生物制品监督管理局注册批准，批检合格，并在有效期内使用。严格按照试剂盒说明书进行试验操作。 仪器：DEM-Ⅲ型洗板机，Reader2010酶标仪。 MP生物医学亚太有限公司全自动免疫印迹仪（AutoBlot System-20）。 法国生物梅里埃公司半自动核酸提取仪（NucliSens○R miniMAGTM）。 法国生物梅里埃公司NucliSens EasyQ○R核酸定量扩增检测系统。 1、3 方法 送检孕产妇血液样本，经成都市疾病预防控制中心艾滋病确证实验室完成ELISA复检，阳性样本进行WB试验。WB试验结果不确定受检者，初检3个月、6个月后进行随访，每次随访采集血样进行均进行ELISA及WB检测，6个月随访样本补充HIV病毒载量检测。 1、4 判断标准 依照《全国艾滋病检测技术规范》[1]免疫印迹法确认HIV感染判定标准：至少有2条env带(gp41和gpl60／gpl20)出现，或至少1条env带和p24带同时出现，判定为HIV-1抗体阳性；出现至少2条env带(gp36和gpl40／gpl05)或符合试剂盒提供的阳性判定标准，判定HIV-2抗体阳性；无HIV抗体特异带出现，判定为HIV抗体阴性；出现HIV抗体特异带，但不足以判定阳性，判定为HIV抗体不确定。对于WB试验结果不确定者，初检3个月、6个月后进行随访，每次采集血液样本，仍进行WB试验，转归判定依据：2次随访，WB条带无进展或消失，判定为阴性；WB有明显进展，符合“规范”HIV-1抗体阳性判定标准则判定为阳性。对于随访至6个月，WB条带无增加或减少的样本，结合HIV-1病毒载量检测结果作最终判断：VL50IU／mL判定为阳性，VL≤50IU／mL判定为阴性。 2 结果 2、1 ELISA复检结果 33份孕产妇HIV抗体待复查样本，酶联免疫吸附试验(ELISA)复检，33份均呈阳性，与送检单位筛查试验的符合率为100%（33/33）。OD值最低0.450，最高3.315，其中S／CO值10的18份，占54.55%（18/33）；S／CO值在7～1