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孕产妇HIV抗体筛查试验阳性与免疫印迹试验结果对比分析,hiv免疫印迹法,高危孕产妇筛查制度,孕产妇两癌筛查,hiv筛查,hiv抗体筛查报告,hiv抗体筛查报告单,hiv抗体筛查,hiv筛查是什么,hiv妇科两癌筛查
孕产妇HIV抗体筛查试验阳性与免疫印迹试验结果对比分析
探讨孕产妇人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体筛查试验阳性与免疫印迹试验(WB)结果的关系。方法 对33份孕产妇HIV抗体待复查样本,进行酶联免疫吸附试验(ELISA)及免疫印迹试验(WB),对WB试验结果不确定者进行3个月、6个月随访检测, 6个月随访样本补充HIV-1病毒载量检测,分析ELISA检测与WB试验检测结果。结果 33份样本ELISA复检均呈阳性,免疫印迹试验(WB)中20份确认为HIV-1抗体阳性,ELISA检测与WB试验阳性符合率为60.61%(20/33);S/CO值8的20份样本,WB试验结果均为HIV-1抗体阳性,1S/CO值8的13份样本,WB试验5份为HIV抗体阴性,8份为HIV抗体不确定;6个月随访样本HIV-1病毒载量检测,结果均小于最低检测限(50IU/ml)。结论 孕产妇HIV抗体筛查(ELISA)假阳性较高,假阳性样本存在于WB试验抗体阴性和不确定结果之中;随着ELISA试验S/CO值增高,ELISA检测与WB试验的阳性符合率随之增高。
2009年成都市疾病预防控制中心艾滋病确认实验室收到成都市各区、市(县)艾滋病筛查实验室送检孕产妇HIV抗体待复查样本33份,经中心艾滋病确认实验室检测, 20份样本确认HIV-1抗体阳性,5份HIV抗体阴性,8份HIV抗体不确定。对8位HIV抗体不确定孕产妇进行随访,补充HIV病毒载量检测,最终作出个体诊断。该研究把筛查实验与确认实验结果对比分析,以期探讨孕产妇HIV抗体筛查阳性与免疫印迹试验结果的关系,现将情况报告如下。
1 材料与方法
1、1 标本来源 2009年成都市疾病预防控制中心艾滋病确认实验室收到辖区内各区、市(县)艾滋病筛查实验室送检孕产妇HIV抗体待复查样本33份,为研究对象。
1、2 试剂及仪器 筛查试剂:珠海丽珠HIV1+2酶免试剂(ELISA)(批号20080705
确证试剂:MP生物医学亚太有限公司,人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)型抗体免疫印迹试
剂(HIV BLOT2.2)(批号:AE8039/AE8046/AE9009/AE9015)。
HIV-1核酸定量测定试剂:法国生物梅里埃公司NucliSense EasyQ○RHIV-1 version1.2(批,包括:裂解液试剂(NucliSense○R Lysis Buffer)、提纯试剂(NucliSense○R Magnetic Extraction Reagents)、扩增检测试剂(NucliSense EasyQ)。
以上试剂均经中国药品生物制品监督管理局注册批准,批检合格,并在有效期内使用。严格按照试剂盒说明书进行试验操作。
仪器:DEM-Ⅲ型洗板机,Reader2010酶标仪。
MP生物医学亚太有限公司全自动免疫印迹仪(AutoBlot System-20)。
法国生物梅里埃公司半自动核酸提取仪(NucliSens○R miniMAGTM)。
法国生物梅里埃公司NucliSens EasyQ○R核酸定量扩增检测系统。
1、3 方法 送检孕产妇血液样本,经成都市疾病预防控制中心艾滋病确证实验室完成ELISA复检,阳性样本进行WB试验。WB试验结果不确定受检者,初检3个月、6个月后进行随访,每次随访采集血样进行均进行ELISA及WB检测,6个月随访样本补充HIV病毒载量检测。
1、4 判断标准 依照《全国艾滋病检测技术规范》[1]免疫印迹法确认HIV感染判定标准:至少有2条env带(gp41和gpl60/gpl20)出现,或至少1条env带和p24带同时出现,判定为HIV-1抗体阳性;出现至少2条env带(gp36和gpl40/gpl05)或符合试剂盒提供的阳性判定标准,判定HIV-2抗体阳性;无HIV抗体特异带出现,判定为HIV抗体阴性;出现HIV抗体特异带,但不足以判定阳性,判定为HIV抗体不确定。对于WB试验结果不确定者,初检3个月、6个月后进行随访,每次采集血液样本,仍进行WB试验,转归判定依据:2次随访,WB条带无进展或消失,判定为阴性;WB有明显进展,符合“规范”HIV-1抗体阳性判定标准则判定为阳性。对于随访至6个月,WB条带无增加或减少的样本,结合HIV-1病毒载量检测结果作最终判断:VL50IU/mL判定为阳性,VL≤50IU/mL判定为阴性。
2 结果
2、1 ELISA复检结果 33份孕产妇HIV抗体待复查样本,酶联免疫吸附试验(ELISA)复检,33份均呈阳性,与送检单位筛查试验的符合率为100%(33/33)。OD值最低0.450,最高3.315,其中S/CO值10的18份,占54.55%(18/33);S/CO值在7~1
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