017.氰戊菊酯溶液工艺规规程.docVIP

编码：TS-SJ-00-017 工 艺 规 程 名 称 氰戊菊酯溶液生产工艺规程 剂 型 杀虫剂（液体） 含量 起 草 人 部 门 日 期 审 核 人 部 门 日 期 批 准 人 部 门 日 期 有 效 期 赣州亿圆物药业有限公司 目 录 一、目 的 二、适用范围 三、责 任 者 四、内 容 1.产品名称、剂型、规格。 2.处方 3.生产工艺流程 4.操作过程及工艺条件 5.工艺卫生和环境卫生 6.本产品工艺过程中所需的SOP 7.生产过程的质量控制 8.原辅料，中间产品和成品的质量标准和技术参数 9.成品容器、包装材料要求、贮存条件 10.标签、作用说明书的内容 11.原辅料的消耗定额、技术经济指标、物料平衡以及各项指标的计算方法 12.设备一览表、主要设备生产能力 13.技术安全及劳动保护 14.劳动组织及岗位定员赣州亿圆物药业有限公司 管理标准----工艺规程 文件名称 氰戊菊酯溶液工艺规程 编 码 TS-SJ-00-017 页 数 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 生产部 分发部门 质管部、生产部、车间 目 的：本文件规定了氰戊菊酯溶液生产工艺过程、人员配备、原辅材料、包装材料的技术要求、安全生产要求、三废处理、物料平衡等内容。 适用范围：本文件时生产氰戊菊酯溶液（）的基础技术文件，用于指导生产操作。 责 任 者：所有被批准进入杀虫剂车间的生产人员。 内 容： 1.产品名称、剂型、规格。 1.1产品名称 通 用 名：氰戊菊酯溶液 汉语拼音：Qingwujuzhi Rongye 英文名称：Fenvalerate Solution 1.2剂型 杀虫剂 1.3产品规格：20%包装规格：500ml/瓶×20瓶/箱 1.4产品概述 性状：本品为淡黄色澄明液体。 类别：杀虫药。 用途：用于驱杀猪螨、虱、蜱等外寄生虫病。 贮存：密封，在阴凉处保存。 2.处方及依据 2.1处方依据：《兽药质量标准》2003年版 2.2处方：以检测原料含量为96%计算，生产100L的生产处方 原料 类型 规格 含量 用量 氰戊菊酯 原料 药典 20.0% 21kg 甲醇 稀释剂 AR 30% 30 L 农乳2201 乳化剂 GB 7.5% 7.5L 二甲苯加至： 稀释剂 药典 100% 100L 3.生产工艺流程图 4.操作过程及工艺条件 4.1备料 4.1.1计量衡器：电子秤，型号：TCS-100。称量范围0.05kg-100kg. 4.1.2所需称量物料：氰戊菊酯溶液。 4.1.3按处方100L用量准确称取原料，放入专用容器中，贴上物料标签。 4.2.配液 4.2.1 设备 液体杀虫剂专用配药系统 4.2.2准确称量氰戊菊酯、二甲苯、甲醇、乳化剂置配料罐中，充分搅拌30分钟。 4.2.3取样做半成品检验，检验合格进入下一工序。 4.3.分装 4.3.1设备 杀虫剂灌装机 型号：CGP-12-20 4.3.2调节灌装机灌装器装量500ml/瓶，装量应控制495ml～510ml范围内，灌装后人工旋盖。 4.4.外包及装箱： 4.4.1.备料 按500ml/瓶×瓶/件的规格的计算需领取的包装材料，由专人领取后放置指定的位置。 4.4.2打标 用热打码机在标签上打印生产日期、生产批号、有效期至。 4.4.2贴标 将标签贴在药瓶上。 4.4.3装箱 贴好标签的药瓶装入五层瓦楞通用纸箱中，每只纸箱中放入瓶，将质量部门发放的合格证放入箱中，最后外箱上下封盖的接缝处用封箱胶带贴牢。 4.5 入库 在得到质量部门改放的成品入库单后办理入库手续。5.工艺卫生和环境卫生 5.1物料卫生 5.1.1所有原辅料有检验合格证，包装完好，无受潮，混杂，变质，发霉，虫蛀，鼠咬等。 5.1.2物料进入必须在解包间按规定除去外包装，并进行除尘处理，并按《进出一般生产区标准程序》执行。 5.2人员卫生 人员按《进出一般生产区标准程序》进入生产区，并执行《一般生产区更衣室清洁规程》。 5.3生产过程卫生 5.3.1生产过程有关物料、用具等一次按定置图的要求进行定点放置，保持生产的良好生产秩序。 5.3.2生产中使用的容器、器具应按标准清洁规程进行清洁。 5.3.3生产工作间、设备、容器等应有卫生状态标志。 5.4环境卫生 生产过程保证在通风的情况下进行，在一般生产区生产。6.本产品工艺过程中所需的SOP 序 号 文 件 名 称 1 物料进入一般生产区清洁规程 2 一般生产区设备清洁规程 3 生产指令、包装指令流转标准操作程序 4 进出一般生产区标准程序 5