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赣州亿圆生物药业有限公司
操作标准----物料管理 文件名称 不合格包装材料处理程序 编 码 SOP-WL-00-018 页 数 1—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 仓储部 分发部门 仓储部、质管部、采购部 目 的： 建立不合格包装材料处理程序，使不合格包装材料能够及时处理。
适用范围：该程序适用于所有不合格包装材料的处理。
责 任 者：质管部、材料供应部门、仓库管理员、采购员。
内 容：
1、经检验不合格的包装材料，由物资保管部门填写《不合格物料处理申请报告单》报质管部审核、质管部副总经理批准同意后执行。
2、以下情况一律不准投入生产使用：
2.1.经质管部检测不合格的内包材料；
2.2.将品名、规格、剂量、用法、适应症、禁忌、有效期等项目印错的标签、说明书及大、中、小盒、铝箔等；
2.3.将批准文号、注册商标、条形码、公司名称印错的标签、说明书及大、中、小盒；
2.4.大、中、小盒纸质差，在运输途中已损坏或可能破损的。
3、对不合格包装材料的处理：事先通知生产厂家来人，将不合格的情况向厂家通报。
3.1.对不合格的标签、说明书、合格证一律销毁，不得退回生产厂家；
3.2.对不合格的包装盒（大、中、小），须撕毁后作废品处理，并填写不合格包装材料销毁记录。
4、不合格包装材料由质管部及仓库登记《不合格品汇总台帐》以便备查。
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