022.质量管理教育制度.docVIP

赣州亿圆生物药业有限公司 管理标准----质量管理 文件名称 质量管理教育制度 编 码 SMP-ZL-00-022 页 数 2—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 行政部、质管部、生产部 目 的：为加强全面质量管理基础工作，提高职工的质量意识，特制订本制度。 适用范围：本制度适用于公司内质量管理教育。 责 任：总经理、副总经理、行政部、质管部、QC、QA人员、生产部。 内 容： 1、管理职能 1.1.质管部管理全公司质量管理教育，负责提出质量管理教育的中、长期和近期目标，选定培训材料，组织较大面积教育活动的实施工作。 1.2.GMP办公室、行政部负责制订全公司质量管理教育计划及其实施方案，并纳入全公司职工教育总体计划后，负责具体组织实施。 1.3.各部门领导根据公司质量管理教育计划，负责制订本单位相应的工作计划和实施细则，并组织具体实施。 1.4.质量管理教育经费在公司GMP办公室经费中列支。 2、管理内容和要求。 2.1.质量管理教育内容 2.1.1.《兽药管理条例》。 2.1.2.《兽药生产质量管理规范》（简称兽药GMP）。 2.1.3.全面质量管理基础知识及其常用统计工具。 2.1.4.公司方针目标管理。 2.1.5.与本岗位有关的质量检测、控制方管理条例和质量责任制。 2.1.6.与产品质量有关的各类专业技术知识和业务技能。 2.2.质量管理教育形式 质量管理教育根据不同情况，采取短期全脱产培训、半脱产培训、业余学习和现场培训（包括质量审核、质量管理咨讯、QC成果发表会、现场观摩、质量事故分析会和质量管理课题研讨会）等教育形式。 赣州亿圆生物药业有限公司 管理标准----质量管理 文件名称 质量管理教育制度 编 码 SMP-ZL-00-022 页 数 2—2 2.3.质量管理教育要求 2.3.1.质量管理教育分普及教育和深化提高教育二类。普及教育对象为全公司职工、主要是生产工人和班组长；深化提高教育对象为公司级领导和从事质量管理工作的人员等。质量管理教育实行公司领导、部门领导、专业技术（含各类管理）干部和质量员、班组长和生产工人四级管理。上述四类人员每年平均学习时间应分别不少于18、24、48和24小时；全公司职工教育面应达99%以上。 2.3.2.行政领导干部 2.3.2.1.熟练掌握《兽药管理条例》和兽药GMP。 2.3.3.2.掌握TQC基础知识及常用数理统计工具。 2.3.3.3 .熟练运用方针目标管理等科学管理条例分析、解决和总结工作中出现的情况，指挥生产。 2.3.3.专业技术（含各类管理）干部和质量员。 2.3.3.1.熟悉《兽药管理条例》和兽药GMP。 2.3.3.2.掌握TQC基本知识及其应用工具。 2.3.3.3.熟练运用与本职工作有关的专业知识、业务知识和技能，分析和解决工作和生产过程中出现的问题。 2.3.4.班组长和生产工人。 2.3.4.1.了解《兽药管理条例》及兽药GMP。 2.3.4.2.熟悉TQC基本概念和基本方管理条例。 2.3.4.3.学会运用常用统计图表准确地记录和分析生产现场的问题。 2.3.5.质量管理教育在系统培训学习后，应对各级各类受训人员进行考核。考核合格者发给结业证书，并根据考核成绩予以奖罚。对屡经培训考核不合格人员应调整其工作岗位。 2.3.6.质量管理教育工作中，对参加培训人员要建立质量教育档案。 3、检查 3.1.质量管理教育培训目标和工作计划的实施情况。 3.2.质量管理教育的覆盖面、质量和效果，以及建档工作。