025.进入QC洁净室物品清洁、消毒、灭菌操作规程.docVIP

赣州亿圆生物药业有限公司 操作标准----卫生管理 文件名称 进入QC洁净室物品清洁、消毒、灭菌操作规程 编 码 SOP-WS-00-025 页 数 1—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 行政部 分发部门 质管部 目 的：建立进入QC洁净室的物品的清洁、消毒、灭菌规程，以避免物品对QC洁净室造成污染，保证各项检验的可靠性。 适用范围：本标准适用于进入QC洁净室的物品的清洁、消毒、灭菌管理。 责 任 者：QC人员 内 容： 1、 洁净室内的专用物品如工作台、凳、酒精灯、试管架、砂轮等用75%酒精擦拭消毒 后，方可带入洁净室内。 2、 玻璃器皿 2.1.试管、双碟等，使用过程中如果与细菌接触或有内容物时，应先用121℃蒸汽灭菌 30分钟，然后倒出内容物，再用铬酸洗液浸泡，然后用饮用水冲洗数次（试管外壁可用 小苏达擦洗），再用纯化水冲洗三遍，用硫酸纸包扎严密，121℃蒸汽灭菌30分钟。 2.2.注射器、针头、手术镊、刻度吸管等先用饮用水冲洗数次（注射器芯应从针管中拔 出），再用纯化水冲洗三遍，然后放入电热干燥箱中（将注射器芯与管配对，插好，与 针头、镊子等共同放入注射器盒内，再放入干燥箱内），180℃2小时灭菌除热原。 2.3.无菌工作服等，洗净晾干，装入布袋，放入灭菌锅内，121℃蒸汽灭菌30分钟。 2.4.物品经121℃蒸汽灭菌30分钟后，取出时，切勿立即置冷处，以免急速冷却使灭菌 物品蒸汽冷凝造成负压，易致染菌。 2.5.已灭菌物品的储存期限： 经过灭菌的物品不宜存放时间过长，灭菌后24小时内使用为宜，超过24小时应重 新灭菌。 2.6.大的物品搬进洁净室时，先要在一般环境中清洁干净,然后在缓冲间内进一步用75% 酒精擦拭消毒后，再搬进洁净室。