047.供应商质量审查制度.docVIP

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赣州亿圆生物药业有限公司 管理标准----质量管理 文件名称 供应商质量审查制度 编 码 SMP-ZL-00-047 页 数 1—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 质管部 目 的:为了能更好地了解供应商的真实情况,保证其提供物资质量,特制定本制度。 适用范围:适用公司所有直接或间接用于生产的物资供应商。 责  任:质管部人员。 内 容: 1、首次会议:由供货商派相关人员与我方质量审查人员共同参加,我方质量审查人员应解释审查的目的、要求等,并根据实际情况,征求供货商的意见,以研究审查的时间,内容、顺序等。 审查步骤: 通过检查现场和查看文件制度、生产记录等,对下列内容进行详细评价记录: 2.1.原材料的控制情况。 2.2.生产工艺流程工艺过程质量情况。 2.3.文件管理有关内容。 2.4.质量管理有关内容。 2.5.质量检验、仪表、设备控制情况。 2.6.包装、搬运、储存、保管、交付过程质量 控制情况。 2.7.人员培训情况。 2.8.售前、售后服务情况(客户投诉等)。 2.9.现场管理情况。 2.10.厂房环境、生产及有关设施。 末次会议:由双方共同参加进行总结,我方审查人员应按审查制度公正评价供应商 的优点和缺陷。准确提出需整改的各类问题,并要限期整改。 4、审查报告:由审查小组严格对供应商现场审查的实际情况写出详细准确的审查报告。

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