尼美舒利胶囊治疗骨性关节炎的临床疗效与安全性.pdfVIP

尼美舒利胶囊治疗骨性关节炎的临床疗效和安全性 湖北中医药大学附属医院骨伤科 李浩 【摘要】目的观察尼美舒利胶囊与双氯芬酸钠缓释胶囊治疗骨性关节炎的临床疗效。方法将经 确诊为的骨性关节炎的248名患者随机分为2组：尼美舒利组和双氯芬酸钠组，分别给予口服尼美舒利 Bid，疗程四周。观察用药前后的静息痛、活动痛指 胶囊100mgBid和口服双氯芬酸钠缓释胶囊50mg 数；关节压痛、关节肿胀指数等。结果治疗后两组病人静息痛、活动痛、关节压痛指数、关节肿胀 指数均有明显改善，尼美舒利和双氯芬酸组有效率分别为85．48％和74．19，尼美舒利组优于双氯芬酸 双氯芬酸钠组(pO．01)。结论尼美舒利胶囊治疗骨性关节炎疗效及其耐受性优于双氯芬酸钠缓释 胶囊，且副作用较少，值得I|缶床推广应用。 【关键词】尼美舒利胶囊；骨性关节炎；疗效；安全性 亦很多，在我们平时的临床用药中，不少品种在使用过程中都有轻重程度不同的副作用，部分患者因 菩q作用不能坚持疗程而影响治疗效果，为此我们一直在寻找疗效更好、副作用更少的抗炎镇痛药。 有资料介绍尼美舒利治疗OA的疗效和耐受性(尤其是胃肠耐受性)较好，副作用较少n卅，我科 于使用尼美舒利治疗OA取得了较好疗效，并观察了尼美舒利胶囊与双氯芬酸钠缓释胶囊治疗OA的 临床疗效，结果如下： l材料与方法 1．1病例选择 纳入观察的病人为门诊和住院的OA病人，以门诊病人为主。诊断标准按美国风湿病学会1990年 的OA诊断标准，排除创伤性关节疾病。将具有典型的x线征象，经确诊为的OA的248名患者(男 1 钠组，每组124例。纳入观察的病人经询问无药物过敏史，无胃肠道疾病，无心、肝、肾等重要脏器 疾病。 1．2给药方法 Bid。疗 尼美舒利组口服尼美舒利胶囊100mgBid；双氯芬酸钠组口服双氯芬酸钠缓释胶囊50mg 程四周。 1．3临床观察指标 临床观察指标分为用药前后的静息痛、活动痛指数；关节压痛、关节肿胀指数等。静息痛指数分 级：0=无压痛；l=轻度疼痛，但患者可以忍受；2=中度疼痛，影响日常工作和学习；3=重度疼 痛，持续且难以忍受。关节压痛指数分级：0=无疼痛；1=中度力量局部按压，病人感到有疼痛，但 无不适表现；2=中度力量局部按压，病人称有疼痛且有不适表现；3=按压时重度不适感。关节肿胀 指数分级：0=无肿胀；1=软组织肿胀(滑膜囊肥厚但无明显关节积液)；2=在软组织肿胀的情况 144 下伴有关节积液。临床观察指标还包括对部分门诊病人和全部住院病人行血、尿常规、血肌酐、谷丙 转氨酶以及大便潜血试验检查。以上检查基本正常者可服用药物治疗。 1．4疗效评价标准 各项指标改善率相加后求平均值评价疗效级别。疗效评价分级：无效：各项指标改善不足30％； 有效：各项指标改善30～75％；显效：各项指标改善75％以上。 1．5安全性评价 服药前后检测患者血、尿常规，大便潜血、血肌酐及谷丙转氨酶。服药后每次就诊或随诊时询问 病人可能出现的不良反应，记录不良反应程度：0=无不适；l=轻度不适，但未明显影响日常工作和 生活；2=中度不适，影响日常工作和生活；3=重度不适，严重影响日常工作和生活。治疗结束后， 按下列标准对受试者进行综合评价：0=有不良反应需停药；l=耐受性中等，不良反应需处理；2= 较好，不良反应轻，无需处理；3=好，无不良反应。 1．6统计学处理 治疗前后各观察指标配对比较用t检验，两组间疗效比较用Ridit分析，副作用比较用x2检验。 2结果 2．1疗效比较 治疗过程中，尼美舒利组有6例、双氯芬酸钠组有8例因疗效不显著而停药，按无效处理。治疗 4周后，两组均有较好疗效。治疗后两组病人静息痛、活动痛、关节压痛指数、关节肿胀指数均有明 显改善(见表1)。有效率：尼美舒利和双氯芬酸组分别为85．48％和74．19，尼美舒利组优于双氯芬酸 钠组(P0．05)(见表2)。 表l 两细晦床指标改善及比较(均数±标准差) 注：组内治疗比较：术P0．01；组间治疗比较：▲P0．05，▲P0．05 2．2安全性评价 两组病人用药前和用药4周后，各项实验室检查均无明显异常。药物不良反应方面：尼美舒利组 有19人