HPLC法测定速克感冒片中阿司匹林和扑尔敏的含量.pdfVIP

中国药物警戒第 10卷第 3期 2013年3月 March，2013，Vol10，No．3 中图分类号 ：R917 文献标识码：A 文章编号：1672—8629(2013)03—0151—04 HPLC法测定速克感冒片中阿司匹林和扑尔敏的含量 张枚 杨波 张莉 。(武警后勤学院附属医院，天津300162；z天津武警后勤学院，天津300162) 摘要 ：目的采用高效液相色谱法(HPLC)~t]定速克感冒片中阿司匹林和扑尔敏的含量，以期为保证制剂质量稳定提 供参考。方法 采用两种不同的色谱条件，分别测定阿司匹林和扑尔敏的百分含量。结果两组分在测量范围内均呈线 性相关性，回收率分别为 100．3％和 100．0％。结论建立的方法快速准确，测得样品的百分含量较标示量偏低，提示在生 产过程中应注意各成分的投料量。 关键词：高效液相色谱法；阿司匹林；扑尔敏；速克感冒片 DeterminationofAspirinandChlorpheniramineMaleateinSukeGanmaoTabletsbyHPLC ZHANG M ei YANG Bo ZHAN G Li。 TheAffiliated HospitalofLogisticsUniversity ofChinesePeopleS ArmedPoliceForce，Tianjin300162，China；2LogisticsUniversityofChinesePeopleSArmedPoliceForce，Tian]in 300162，China) Abstract：ObjectiveTodeterminethecontentofaspirinandchlorpheniraminemaleateinSukeGanmaotabletsby HPLC．MethodsThequantificationofaspirinandchlorpheniraminemaleatewasdetectedrespectivelybytwodifferent HPLC conditions．ResultsTherearebothgoodlinearrelationshipswithinthedetectionrange，andtheaverage recoveryis100．3％and 100．0％respectively．ConclusionThemethodisaccurate．andthequantificationwaslower thanthemarkedamount，which suggestedUSpayattention totheamountofthematerialthatadministed inprocess ofproduction． Keywords：HPLC；aspirin；chlorpheniraminemaleate；SukeGanmaotablets 速克感冒片是市售常用感冒药之一，为中西药复方 1．2 药品与试剂 制剂u]，阿司匹林和扑尔敏的标示含量分别为60rag和 阿司匹林与扑尔敏对照品均购 自中国药品生物制 lmg。鉴于阿司匹林的吸湿不稳定性和扑尔敏含量极低 品检定所，含量分别为99．9％和99．8％以上。速克感冒片 而导致的不可控性M ，本文建立高效液相色谱法测定两 为市售。甲醇为色谱纯 ，其他试剂均为分析纯。 者含量，以保证制剂的质量。 2 方法和结果 1 仪器与试剂 2．1 对照品溶液的制备 1．1 实验仪器 精密称取 1．4mg阿司匹林对照品，于 10mL容量瓶 日本岛津高效液相色谱系统：SPD一10AVP检测器； 中无水乙醇定容，过滤后备用。 LC一10ATVP溶液输送泵；CTO一10AS恒温箱；浙江大学 精密称取 1．5mg扑尔敏对照品，于 25mL容量瓶中 N2000色谱工作站。 50％甲醇定容，过滤后备用 】。 术、关苍术和朝鲜苍术的根茎均作北苍术药用。本研究 [2】聂淑琴，杨庆 ，李兰芳，等．五种产地苍术提取物主要药理作用 采用GC—MS联用技术辅助人工检索，对朝鲜苍术的挥 的比较 J【J．中