循证医学理念下关于干预措施研究设计方案选择思考.pdfVIP

教 育 与 争 鸣 2011, 11(6): 597 599 中国循证医学杂志 ～ 循证医学理念下关于干预措施研究 设计方案选择的思考 * 许卫华 梁伟雄 王 奇 温泽淮 广州中医药大学 DME 中心（广州 510405 ） 摘要 尽管来自随机对照试验的证据被认为是高级别的证据，但往往由于外推性较低而不能有效地运用于临 床实践。随机对照设计和非随机设计提供的证据具有互补性和互参性，不同的研究设计适合不同的研究阶段，回 答不同的研究问题，评价干预措施时需根据研究目的、可行性、权衡不同设计模式的优势和不足，选择合适的研 究设计。 关键词 循证医学；随机对照试验；非随机研究 Rel ections under Evidence-Based Medicine on the Intervention Clinical Research Designs * XU Wei-hua, LIANG Wei-xiong , WANG Qi, WEN Ze-huai DME Center, Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510405, China Abstract Although the evidence from randomized controlled trials (RCTs) is regarded as a golden standard, it of- ten fails to be applied in clinical practice for lack of generalizability. Evidence from either RCTs or non-RCTs is mutually complementary and referred. Dif erent designs are suitable for dif erent stages and can resolve dif erent issues. During evaluation of an intervention, the proper research design should be selected in accordance with the objective, feasibility, and merits and limitations of dif erent design modes. Key words Evidence-based medicine; Randomized controlled trial; Non-randomized controlled trial 自 1992 年著名临床流行病学家 Gordon Guyatt 1 来自于随机对照试验证据的局限性 和 David Sackett 首次提出“循证医学”这一名词以 来已经历了近 20 年的时间，循证医学这一理念已 随机、双盲、安慰剂对照试验由于能较好地减 被广大健康工作者接受并应用，如应用循证的方法 少偏倚的影响，被公认为是评价干预措施效能（ef- 制订临床实践指南，探讨临床治疗路径等等。尽管 i cacy ）的“金标准”，人们普遍认同随机对照试验的 如此，不可否认仍然存在这种情况：一方面循证医 结果，而由非随机设计得出的结果常遭到人们的质 学支持的临床措施中只有很少一部分被采用，另一 疑。著名临床流行病学家 Richard Doll 认为，“在评 方面面对大量涌现的证据，临床医生仍有无恰当证 [2]。循证医学