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医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 重庆市第三人民医院药剂科 金蜀蓉 2005-12-21 内 容 * 前言 * 定义 * 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定及释译 前 言 在历史上，麻醉药品的主要原料是罂粟，中国并不种植罂粟，是十八世纪开始从外国输入的。英美日法等国倾销的鸦片曾经给中国人民带来了无穷的灾难。 解放后，党和中央人民政府为维护人民健康，颁布了一系列法律和法规。 1963年5月，卫生部会同公安部联合发出加强麻醉药品管理的通知，各项管理措施更为严格。1978年修订后，由国务院颁布了新的《麻醉药品管理条例》及《实施细则》，对医师使用资格及医 疗单位购用麻醉药品的限量均做了具体规定。同年我国加入了联合国《1961年麻醉品单一公约》；1985年我国加入了联合国《1971年精神药物公约》，对此我国承担履行公约的义务。1987年国务院又重新颁布了《麻醉药品管理办法》。今年又颁布了新的《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005年11月1日执行的《麻醉药品和精神药品管理条例》是我国现行的麻醉药品、精神药品管理的政策。 同年卫生部438号文件《关于印发医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》是对医疗机构麻醉药品、精神药品管理的现行政策。 上述法规制定的基本原则和要求是：依法加强管理，切实保证医疗、科研和教学的正当需用，为人民健康服务；同时又要禁止非法种植、生产、销售和使用。保证麻醉药品和精神药品的合法、安全，防止流入非法渠道，转化为毒品，危害人民健康。 定 义 * 麻醉药品 是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。与临床上用于麻醉的药品不同，临床上用于全身或局部麻醉的药品是指能暂时引起不同程度的意识和感觉消失，使机体特定部位暂时性可逆性痛觉丧失，以便于医疗处理或手术而不会遗留神经损失的药物。 精神药品 是指直接作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。在临床上，精神药品用于治疗或改善异常的精神活动，使紊乱的思维、情绪和行为转归常态。精神药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品。 根据《中华人民共和国药品管理法》第三十五条规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 按照新的《麻醉药品和精神药品管理条例》第十四条和第二十二条的规定： ※国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 ※国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度 医疗机构麻醉药品、 第一类精神药品管理规定 * 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 总计5章，33条 * 2005年11月14日执行 * 同时下发的法规还有： ? 《麻醉药品和精神药品管理条例》 ? 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 管理规定》 ? 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 第一章 总 则 第一条 为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理，保证正常医疗工作需要，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定本规定。 第二条 卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。 县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。 ? 国家对麻醉药品和精神药品实行管制 第二章 麻醉药品、第一类精神药品的管理机构和人员 第三条 医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 ? 《药品管理法》第二十二条规定：“医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员”，是指国家正式大专院校毕业及经过国家有关部门考试合格后发给“执业药师”或专业技术职务证书的药学技术人员。 第四条 医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 第五条 医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。 第