第4章 计量技术机构质量管理体系的建立与运行 《计量学基础（第2版）》课件.ppt

* 计量学基础 “十二五”普通高等教育本科国家级规划教材 * 第四章 质量管理体系的建立与运行 2 计量技术机构质量管理体系的建立 计量技术机构质量管理体系的运行 6 1 2 * 一、对计量技术机构的基本要求 第一节 质量管理体系的建立 计量技术机构是通过所建立的管理体系进行计量检定、校准和检测工作的实体。政府计量行政部门依法设置或授权建立的法定计量技术机构依据 JJF 1069-2012《法定计量检定机构考核规范》进行管理，其他计量技术机构可以按照国家标准GB/T 27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》建立和运行质量管理体系。 * 第一节 质量管理体系的建立 质量管理体系应该覆盖机构所进行的全部计量工作，合格的计量技术机构应该满足人员、资源、政策、监管等方面的要求。 二、对计量技术机构检定、校准、检测工作公正性的要求 计量技术机构设置的目的是为了开展计量检定、校准和检测工作，因此得到准确、可靠、科学的结果是对计量机构的基本要求。这种性质决定了计量技术机构必须保证公正性，因为只有这样才能体现出其价值所在。 * 第一节 质量管理体系的建立 第一节 质量管理体系的建立 1）公正性为计量技术机构各项行为的基本准则; 2）在出现妨碍检定、校准和检测工作质量的行为时，计量技术机构具有抵制各种诱惑的能力; 3）计量技术机构具有不受上级或本机构的行政领导干预测量数据的能力; 4）计量技术机构采取措施避免机构或者机构工作人员参与任何影响公正性或职业道德的活动。 * 公正性要求主要体现在下面4个方面： 第一节 质量管理体系的建立 三、质量管理体系文件的建立 通常质量管理体系文件包括形成文件的质量方针和总体目标、质量手册、程序文件、作业指导书、表格、质量计划、规范、外来文件、记录等。 * 第一节 质量管理体系的建立 质量方针和总体目标：体现了计量技术机构总的质量宗旨和方向，通常在质量手册中阐明，由机构负责人授权发布。 质量手册：是计量技术机构对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是其开展质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。 程序文件：与质量手册一起共同构成对整个管理体系的描述。 * 第一节 质量管理体系的建立 人员：与计量检定、校准和检测等服务项目直接相关的人员均需要经过培训，具备相关的技术知识、法律知识和实际操作经验。 设施和环境条件：应符合所开展项目的技术规范或规程所规定的要求。 测量设备：计量技术机构必须配备为正确进行检定、校准和检测所要求的所有抽样、测量和检测设备。 * 四、资源的配置和管理 第二节 质量管理体系的运行 一、计量标准、测量设备量值溯源的实施 计量标准、测量设备量值溯源的实施包括以 下四个方面的实施： 测量设备量值溯源的实施 计量标准量值溯源的实施 标准物质量值溯源的实施 期间核查 * 第二节 质量管理体系的运行 二、检定、校准、检测的运行 计量技术机构通过对检定、校准、检测方法的选择与确认、对象的处置、抽样的控制、质量控制、原始计量和数据处理等环节制定相应的管理方案并实施来保证检定、校准、检测的运行。 * 第二节 质量管理体系的运行 （1）检定、校准、检测方法的选择 （2）检定、校准、检测方法的确认 （3）用于检定、校准、检测物品的处置 （4）检定、校准、检测中抽样的控制 （5）检定、校准、检测的质量保证 （6）原始记录和数据处理 （7）不合格的控制 * 第二节 质量管理体系的运行 三、内部审核和预防措施的制定和实施 1. 计量技术机构质量管理体系的审核形式 按照计量管理体系审核的主体，计量管理体系的审核 可分为三种： 1）第一方审核（内部审核）； 2）顾客对贯标组织或组织对供方进行的第二方外部审核； 3）体系认证机构或国家质检总局等对认可机构进行的第三方外部审核。 * 第二节 质量管理体系的运行 2. 内部审核的特点 由计量技术机构中具有计量职能的管理者推动。 由具有资格的内部审核员进行，内部审核员应独立于被审核活动。 目的具有多样性。 范围应适应不同的外部审核的要求。 * 第二节 质量管理体系的运行 只在进行计量管理体系审核后可以对受审核部门提供咨询。 程序比第三方外部审核程序要简化。 内审组对计量技术机理管理体系文件评审不强求单独进行。 更注重纠正措施的制定及其实施有效性的验证. * 第二节 质量管理体系的运行 3. 内部审核的实施 计量技术机构应根据预先制定的日程表和管理层的需要，由机构质量负责人策划和组织进行内部审核。审核应由经过培训和具备资格的人员执行，审核人员独立于被审核的活动。如内部审核发现机构所进