药用明胶铬含量测定.pdfVIP

胶囊和片剂用明胶中铬含量的测定 陈 超 俞 辉 陈 瑜 （浙江省药品检验所，杭州，310004 ） 摘要 目的：建立测定胶囊和片剂用明胶中有害元素铬的含量。方法：采用微波消解 系统消解样品，石墨炉原子吸收分光光度法测定胶囊和片剂用明胶中铬的量。结果：方法 的检出限为 0.39µg ·L－1，线性范围为 0µg ·L－1～10µg ·L－1，二次回归方程相关系数 R2 为 0.9996，定量限为 1.84µg ·L－1、特征浓度（灵敏度）为 0.0587µg ·L－1，平均回收率为 98.77% 。 结论：采用本法测定铬的含量灵敏准确可靠，为保障胶囊和片剂用明胶中铬元 素的控制有实际意义。 关键词 胶囊和片剂用明胶 石墨炉 原子吸收分光光度法 铬 含量测定 Cr Determination in Vacant Capsules by Graphite Furnace AAS CHEN Chao, YU Hui and CHEN Yu (Zhejiang Insititute for Drug control,Hangzhou 310004) Abstract Objective: To establish an graphite furnace AAS method to determine the Cr content in glutin for capsules and tablets. Method: Appling microwave degrading system to deteriate sample.Use an graphite furnace AAS method to determine Cr content. Result :The linear relationship between the absorbance and the concentration of Cr was in the range of 0µg ·L－1～ 10.0µg ·L － 1(r2=0.9996) with detection limit of 0.39µg ·L － 1. The specific concentration(sensitivity) was 0.0587µg ·L－1.The average recovery was 98.77%.Conclusion : This method was found to be sensitive and accurate and was useful in control the content of Cr in glutin for capsules and tablets. Key words glutin for capsules and tablets Graphite furnace Atomic absorption spectrometry Cr Determination 铬对人体有比较大的毒性，环境中低浓度的铬会引起亚急性慢性中毒，粉尘还会引起 肺炎、溃疡、肺癌、鼻中隔穿孔等 ［1］ 。胶囊和片剂用明胶为动物（包括鱼和家禽）胶原蛋 第 1 页，共 6 页 白不完全酸水解（A 型）、碱水解（B 型）或酶降解后纯化得到的制品。可以是上述三种不 同型明胶的混合物。为了防止铬的污染及其用鞣制过的皮革制取明胶，应严格检测控制铬 盐的含量，现参考欧洲药典 ［2］ ［3］ 和国家标准食品中的铬测定方法 对明胶中铬的测定进行研 究，以便于胶囊和片剂用明胶中有害元素铬的控制，保证胶囊剂安全有效。 1 仪器与试剂 原子吸收光谱仪：AAS novAA 400 型，配石墨炉原子化器和 MPE50 型 50 位自动进