《2016年WM 水飞蓟取物—国际商务标准，检测标准方法及谱图》.pdfVIP

WM 中华人民共和国国际商务标准 WM — ×××× ×××× 国际商务标准 植物提取物 水飞蓟提取物 MilkThistleExtract 201×-××-××发布 201×-××-××实施 中国医药保健品进出口商会 发布 WM××××—×××× 前 言 为了规范水飞蓟提取物的生产和国际商务活动的质控管理，制定本标准。 本标准的附录A为规范性附录，附录B为资料性附录。 本标准由中华人民共和国商务部归口。 本标准由中国医药保健品进出口商会国际商务标准化技术委员会负责解释。 本标准起草单位： 长沙康隆生物制品有限公司、盘锦天源药业有限公司。 本标准主要起草人：刘喜荣、吴长军、吴长昱、王松政、罗成平、吴吉平、刘婷、李世凯 1 WM××××—×××× 国际商务标准 植物提取物 水飞蓟提取物 1 范围 本标准规定了水飞蓟提取物的工艺要求、产品要求、检验方法及包装、标签、贮存要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是不注日期的引用文件，其最 新版本适用于本标准。 《中华人民共和国药典》2010 第二部附录Ⅸ E 粒度和粒度分布测定法第二法 《中华人民共和国药典》2010 第二部附录Ⅷ H重金属检查法第二法 《中华人民共和国药典》2010 第二部附录Ⅷ L干燥失重检查法 《中华人民共和国药典》2010 第二部附录Ⅷ N炽灼残渣检查法 《中华人民共和国药典》2010 第二部附录Ⅺ J微生物限度检查法 《中华人民共和国药典》2010 第二部附录Ⅷ P残留溶剂测定法 3 名称、结构式、分子式和相对分子质量 水飞蓟提取物由一组有效成分组成，各组分名称、结构式特征基团、分子式、相对分子质量 见表1。 表1 水飞蓟各组份的结构式、分子式、相对分子质量 相对分子质 名称 结构式 分子式 量 OH OH O 水飞蓟亭 OCH3 HO O C H O 482. 25 22 10