ForPractitioners-TronexHerbalSolutions,Inc.PDFVIP

TRONEX WHITEPAPER For Practitioners Oncozac® contains 100% Yun Zhi (Coriolus versicol- or) and is a United States Pharmacopeia (USP) Verified Dietary Ingredient. 在美国如何选择安全的中药制剂 中药制剂的种类非常多, 此处仅从浓缩中药方面提供一点看 法, 欢迎广大医师批评指正。 如何选择安全的中药制剂, 相信是每一位医师最为关心的问 题, 从了解中药本身的毒副作用到处方配伍的正确与否以及 剂量的适当, 这些都是医师们的专业领域。 从工厂的角度来 讲, 涉及安全的部分主要在于三个方面: 包括重金属，农药 残留和微生物。 那么,在美国如何选择安全的中药制剂呢? Tronex Herbal Solutions, Inc. | 300 International Drive | Mount Olive, NJ 07828 USA | 877-263-5119 | info@ | www.TronexH 1. 了解中药制剂的生产厂商 医师们在中药市场上接触到的首先都是药品的品牌, 而品牌不等同 于厂商。 一个品牌可能有多个厂商在生产,也有可能不断地从一个 工厂转换的另一个工厂。 所以了解您所用的药品是在哪儿生产的, 由哪一个具体工厂生产的是非常必要的。 其次, 生产工厂是否是 符合GMP标准。 今天大部分的药品生产厂都应该有本国的GMP证 书, 有些还能额外提供其他国家及地区的GMP证书, 如澳大利亚的 TGA证书(Therapeutic Goods Administration)。 之后, 您需 要了解你所用的药品在其生产所在国或地区是否有销售。 以中国 大陆为例, 许多工厂生产的中药产品只供出口, 没有在中国大陆注 册并许可销售。 中国大陆的药品食品监督局(CFDA)对这类产品是 不与监管的。 2. 产品责任保险 生产厂商是否提供有产品责任保险, 其投保范围是否包含美国。 如果厂商没有保险或保险不适用美国, 则需要询问其销售代理是否 提供该保险, 并应了解其投保范围和限制。 3. 索要检测报告 由于中药在美国的特殊性, 不同于其他国家地区的医师, 在美国的 医师们要花费更多的个人时间和精力去了解所用产品的质量和安全 性。 检测报告是您了解产品安全的最重要依据。 如果您所用的中 药产品在其生产所在国/地区都不能销售的话, 那么检查报告会是 您唯一的工具去评估该产品的安全性。 COMMUNITY @TronexHerbal F/TronexHerbal L/company/tronex-herbal-solutions-inc- plus.G/+TronexrxHerbal 4. 检测标准和分析方法的采用 专业的检测报告会提供检测项目、分析方法和采用标准的出处或参考 文献。 例如中国药典2010版, 香港中成药注册申请手册等, 医师可 以找到相关的资料进一步了解有关的规定。 如对重金属和农药残留 的检测要求是针对生药饮片还是也包括中成药(包括浓缩中药), 是检 测所有药材还是部分药材。 东亚地区由于种植生产和大量使用中药及中药制剂, 因此各国家和地 区会有针