EUGMP要求以及由EDQM组织的API生产厂商视察.pdfVIP

EUEUEUEUEUEUEUEU GMPGMPGMPGMPGMPGMPGMPGMP要求以及要求以及要求以及要求以及要求以及要求以及要求以及要求以及 由由由由EDQMEDQMEDQMEDQM组织的组织的组织的组织的APIAPIAPIAPI生厂商视察生厂商视察生厂商视察生厂商视察 上海上海上海上海上海上海上海上海，，，，，，，，20122012201220122012201220122012年年年年年年年月月月月月月月2929292929292929 日日日日日日日日 FlFlFlFlorenceorence BBBBenoenoitititit--GGGGuyouyodddd,, EDQMEDQMEDQMEDQM视察员视察员视察员视察员 物质认证部物质认证部, EDQM, EDQM 概述概述概述概述 • API的的EUU GGMP • 国际API视察项目 • 新内容是什么新内容是什么？ • 主要不足主要不足 • 统计学：活动审查、依从性趋势 Dr Florence Benoit-Guyo