醫療器材查驗登記之著作權、專利權、與商標權事項探討.pdfVIP

醫療器材查驗登記之著作權、專利權、與商標權事項探討 * 鄭匡善 壹、報告背景 一般對於智慧財產簡稱智財( )相關法規，如《商標法 》、《專利法 》、與《著作 權法 》之認知，多以為需向政府主管單位申請核可後方能享有，且認為此等法規 與醫療器材簡稱醫材( )上市前查驗登記簡稱查登( )無關。然現實事務之複雜度不 允許如此單純之分割，且政府對於部份特別之保護或限制事項，特別於非單一法 規中為規定，是故於醫材查登時，亦須注意智財法規 。 本文先簡述智財法規概要，限於篇幅，僅對其中之《商標法 》、《專利法 》、 與《著作權法 》為之，繼之探討此三者與醫材查登法規之關聯與影響，最後小結 其重要者。 貳、智財法規簡介 智財法規包含以下諸項：《商標法 》、《專利法 》、《著作權法 》、《營業秘密法 》、 《植物品種及種苗法》、《積體電路電路布局保護法 》、《公平交易法》。前列六法， 著重於對所規範之特定私權之保護，雖亦有部分平衡公司私益與大眾公益之條 文，然此方面之專門法律，主要列於第七項之《公平交易法》。以下僅介紹前三 項之概要 ，並於最後對《著作權法 》之介紹時，重點比對強調其與 《專利法 》保 護之差異 。 一、《商標法 》 1 《商標法 》由經濟部智慧財產局簡稱智慧局( )主管 。「商標權」之保護意旨， 在透過保障經申請與審查通過並持續繳交商標維持費之註冊商標，使消費者易於 辨識商品與服務之特性而引起 消費意願 ，並促使業者為維護其商品或服務之聲 2 譽，而投資於其品質之促進與維護以吸引消費者 ；因此，政府對於冒用或以近 3 似標記貶損註冊商標對其服務與商品之辨識度者，定有懲處條款 。 * 財團 法人醫藥品查驗中心醫療器材 組 1 《商標法 》第7條，與《經濟部智慧財產局組織條例》第 2條 。 2 《商標法 》第1條，第 2條，與第 11條 。 3 《商標法 》第7章，與第 9章。 RegMed 2011 Vol.10 20 二、《專利法 》 4 《專利法 》之主管單位亦為經濟部智慧局 ；本法給予對於產業有益的新技 5 6 術專有排除他人使用之保護 ；技術權利人必須向智慧局繳交申請費申請審查 ， 7 審查通過之後，尚須繳交證書費與專利維持費，以獲得專利保護 。受專利保護 之技術，他人未經專利權人許可，不得使用該技術及使用、為販賣之邀約、販賣 或為前述目的而進口該技術直接製成之物品；受專利保護之物品，他人未得專利 權利人許可，不能製造、為販賣之邀約、販賣、使用或為前述目的而進口該物品 8 。透過此等「專有排他」之保護，專利權人得享有在專利保護期間獨家使用其 所開發的新穎產業技術製售得利，或者透過授權他人使用此專利技術而得利。 而在公益部分，大眾得享受專利權人耗資開發之新技術成果，且在專利保護 期間過後，再透過其他競爭廠商合法自由利用該新技術製成之產品而享有多廠為 9 價格與品質競爭之利益 。此外，由於醫事產業對公眾衛生保健之福利影響重大， 我國如同世界其他多數國家一般，對於用於人體或動物疾