最新制药用水工艺管道及水分配自动化系统.ppt

* 品质造就 、超越不是 浙江台州世控自动化设备有限公司 制药用水水分配模块系统 根据新版GMP第五章第六节部份： 第九十八条 纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应避免死角、肓管 第九十九 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用70度以上保温循环。 第一百条 应对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。 第一百零一条 应按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。 建造材料 无毒、不反应、不脱落、不溶出、不腐蚀 316L、304 PTFE,PVDF 保温不应含氯 罐 首选立式 放在制水间，而不是洁净区 安装疏水滤芯的除菌空气滤器 热系统过滤器应为夹套蒸汽加热或电伴热滤壳 必要时充氮保护，充氮时需经过滤，并注意安全 应能排净 加装适当数量的喷淋球 避免多罐设计 换热器 优选双管板结构管壳式换热器、管管换热器 如不用此种结构，应保证洁净侧压力高于非洁净侧，并建立定期验证机制 泵 卫生泵 结构合理，材料合理，易于清洗、维护，并与选定的消毒方法相适应 例如：外