中药不良反应概念精要.ppt

药物警戒涉及的范围 新药临床期间不良事件的分析和评估，对临床前安全性试验结果的分析和再评价。 发现上市后药品的不良反应的增长趋势。 分析药品不良反应的风险因素和可能的机制。 对风险、效益评价进行分析，促进药品监督管理。 管控药品的滥用与误用，无科学依据扩大适应证用药，药物间不良的相互作用等，促进临床合理用药。 * * 中药不良反应 冯亭亭 ddf1227@163.com 1956-1961年，欧美等国使用“反应停”治疗妊娠反应导致海豹样畸胎1万多例，死亡5000多人。 * * * * 主要内容 中药不良反应的概念、分类 中药不良反应的机理、因素 药物不良反应的监测与防治 常见中药不良反应介绍 * * 一、药物不良反应的概念 药品不良反应主要是指合格药品,在正常用法用量下,出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，即为药品不良反应。简称ADR (Adverse drug reactions)。 * * 1、副作用或副反应 （side effect or side reaction ） 主要指药物在正常用法用量情况下出现的与治疗目的无关的作用称为副作用。 产生的原因：由于药物的选择性低，作用广泛而引起。 特点：是其固有的、可逆的、可预知的，相对的，可通过合并用药避免或减轻。 * * 2、毒性作用或毒性反应（toxic effect or toxic reacti