西洛他唑预防脑塞复发的前瞻性随机双盲对照的ⅲ期临床试验.pdfVIP

2资料和方法 入选标准： 准标除排和准标选入1．2 文论位学士硕学大江浙 )IRM(振共磁核者或)Tc(描扫层断机算计线图像，可以看到责任病灶存在的忠者：射x过通，内日数后作发在)2 者： 4)没有严重合并症(如恶性肿瘤，肝硬化，肾功能衰竭，心力衰竭)的患 ；岁576)签署知情同意书。～81：排除标准：围范龄1)既往有颅内出血史的患者年)5 ；者患塞栓脑性源心)2 皙患的症并合病脏心为成会源塞栓的塞栓晒)3 血的新管性事故患者；现发于难又而)等杲痴，理护面全助借需／起不床卧(重严常非状症)4 5)伴有严重合并症的患者(控制不好的恶性高向压【血压180，120mmhg】， ；)等竭衰能功肾，化硬肝，竭衰力心，瘤肿性恶，毒中酸病尿糖 乳哺、女妇的娠妊能可有或妇孕．b者患L『f【出．a：者患症忌禁唑他洛西)6 忠的药解溶白蛋维纤眨0；¨仃凝批、0≠扳小咖抗|『j他要需而病疾他其r…)7 浙江大学硕士学位论文 2．5给药期12个月 2．6随访 受试者入组后每1个月随访次，主要随访内容包括脑梗塞复发和不良事 件。 2．7统计分析 采用SPsSl3．0统计分析软什逃行计算。所有的统计检验均采用双侧检验，P 值小于或等于O．05将被认为所检验的差别有统计学意义。采用方差分析来比较 人口学资料，用以比较两组均衡性如何。 有效性分析：主要变量为腑梗塞复发。 安全性分析：采用Z检验比较两组不良事件发生率，并列表描述本次试验 所发生的不良事件。 浙江大学硕士学位论文 3结果 3．1病例资料 分析比较两纽的性别、年龄、身高、体重，均衡性一致。 西洛他唑组24例患者中，4人试验脱落，其中3人原因为不良事件，1人原 因为依从性差，其余20例患者完成试验。 阿司匹林组26例患者巾，7例患葑试验