国产雷帕霉素涂支架预防支架内再狭窄的临床对比研究.pdf

中文摘要 国产雷帕霉素涂层支架预防支架内再狭窄 的临床对比研究 摘 要 目的：通过国产Firebird雷帕霉素涂层支架与进口 径治疗冠状动脉原发病变的即刻效果和随访6个月冠状动脉 再狭窄状态及主要心血管事件的发生率的比较，评价国产雷 帕霉素涂层支架预防支架内再狭窄的安全性和有效性。 方法：采用单盲对照分组方法选择我院2005年2月至 2006年9月首次行经桡动脉途径冠状动脉介．入治疗 (percutaneouscoronary ±9．86岁；分别比较术前、术后即刻和6个月冠脉造影最小 luminal 管腔直径(minimal rate)和 adversecardiac 主要不良心脏事件(major 生率。三组在年龄、性别、病变部位和病变长度等方面无显 著性差别。患者至少予术前3天口服肠溶阿斯匹林300rag， 日一次，至术后1个月改为lOOmg日一次长期维持；氯吡格 中文摘要 造影管行左、右冠状动脉造影，根据造影结果选择指引导管、 指引钢丝，根据参照血管内径选择球囊和支架，支架与参照 血管内径比值为1．0～1．1：1．0，支架长度覆盖整个病变，扩 意，可行第二次扩张或后扩张。PCI成功的定义为支架附壁 录住院期间相关心血管事件、电话及门诊随访院外事件，术 后6个月复查冠状动脉造影，投照体位和支架置入时相同， 应用定量冠脉造影分析(quantitativecoronary 技术对冠状动脉造影图像进行记录并量化比较参考血管的 内径、病变的长度、MLD、DS，由两位盲知的心脏介入医 师测量后取平均值。计量资料以均数±标准差表示，应用方 差分析或非参数检验：计数资料以率或百分数表示，应用X 2检验，以PO．05为有显著性差异。 结果：全部生存患者进行了门诊及电话随访，78例患者 复查了冠脉造影，冠脉造影随访率41．05％，其中男7l例， 组有一例死亡，死于心衰并恶性心律失常。Cypher组有两 例于术后第三天出现急性心肌梗死，经再次冠脉造影证实为 2 中文摘要 亚急性支架内血栓形成，经再次开通并加强抗凝、抗栓后未 再出现支架内血栓形成。随访期闯Firebird组有两例心绞痛 发作，其中一例为非支架血管病变引起，另一例为支架内再 狭窄，予再次置入药物支架。Cypher组有三例心绞痛发作， 两例为非支架血管病变引起，造影未见明显再狭窄，一例为 再狭窄形成，予再次置入药物支架。Driver组八例患者于术 后3～6个月有心绞痛发作，七例造影示再狭窄形成，再次PCI 治疗植入药物支架，另一例造影未见再狭窄，考虑为非支架 较无显著差异，P0．05；三组间最大扩张压力无显著性差异 (13．76±1．62atmvs13．78±1．65atmvs13．79±1．75atm， 组2．70±0．35ramVS vs2．1l 组10．62±1．81％、9．78±2．09％vs 中文摘要 为1．32％、5．56％和19．05％，P0．05)。 帕霉素涂层支架及进口裸支架比较，Firebird支架治疗冠脉 病变的即刻效果与Cypher支架及裸支架无差异，远期再狭 窄率和主要心脏事件发生率与Cypher支架比较无显著差异， 计学差异；Firebird支架远期再狭窄率和主要心脏事件发生 率较裸支架明显降低，差异显著，且没有出现急性及亚急性 支架内血栓形成等并发症，也无边缘再狭窄。故国产Fircbird 雷帕霉素涂层支架预防支架内再狭窄安全且效果显著。 关键词：雷帕霉素；药物涂层支架；经皮冠状动脉介入 治疗；支架内再狭窄；靶病变再次血运重建；定量的冠脉造 影分析 英文摘要