药品损害赔偿分析研究.pdfVIP

中文摘要 20 世纪以来，在各国生命科学技术尤其是生物制药技术飞速发展的过程中 相伴而生了这样的社会现实，即这类技术在广泛增进人们公共卫生福利、改善和 提高人们生命质量和健康水平的同时，也产生了大量的群体性侵害，不仅极大地 侵害了人们的生命健康权，也在一定程度上影响了公众对医药行业的信任。药品 侵害便是其中之一。药品是把双刃剑，它在防病、治病的同时，对于使用者而言 是有风险的。现代科学告诉我们，人类还不可能制造出完全有效而又无害的药品， 因此药品不良反应是不可避免的，而带来的危害是巨大的。近年来，因缺陷药品 导致使用者人身损害作为一种新型的损害类型显现出来。龙胆泻肝丸、息斯敏、 “齐二药”、“欣弗”等药害事件给患者的带来的损失是惨痛的。在这种背景下， 药害侵权及其民事救济逐渐成为社会普遍关注的一个重要现实问题。应对药害侵 权所带来的挑战并为处于弱势的广大消费者提供用药安全方面的保障，更是成为 医学界、药学界以及法学界共同关注的重要课题。 从我国现行法律看，对于缺陷药品所产生的损害赔偿，我国没有特定的标准 和依据，只能参考相关的法律如《民法通则》、《产品质量法》、《消费者权益保护 法》等，但显然这类法律对药品侵权事件的适用上产生了种种困境。现行的相关 法律法规在药物损害的赔偿和救济制度上还存在非常明显的不足，以致在很大程 度上影响了我国受害人获得公平合理救济的途径和机会。 出于保护对人民生命健康的目的，有必要对药品损害责任的法律制度进行系 统研究，为正确解决药物纠纷进行理论指导，同时希望能为立法机关的立法活动 提供有益的参考意见。通过对国内外相关资料进行考察和分析，以民法的基本理 论为依据，结合实例对药品损害赔偿的定义、损害赔偿的构成要件、归责原则以 及药品损害赔偿的具体内容等主要问题从多方面作了较为详细的论述，并阐明了 自己的观点，并在此基础上提出了构建我国药品损害赔偿法和完善药物损害救济 制度的立法构想。 关键词：药品损害 药品责任 缺陷药品 药害救济 Abstract Since the 20th century, has accompanied particularly in various countries life sciences technology biology drugs manufacture technology swift developments process has lived such social reality, namely this kind of technology while widely is promoting the people public health welfare, to improve and to improve the people life quality and health standard, also has had the massive colony violation, not only has violated peoples right to life and health enormously, also has affected the public to a certain extent to the medicine profession trust. The drugs violation is one of them. Drugs are a double-edged sword, it is against the disease, at the same time the user is at risk. The modern science tells us, the humanity is impossible to make completely effective and the harmless drugs, therefore adverse drug reactions is inevitable, but brings the harm is huge. In recent years, because the defects of drugs caused the user p