聚丙烯酸树脂乳胶液wangitl30d-55在肠溶微丸上的应用研究.pdfVIP

聚丙烯酸树脂乳胶液 Wangit L30D-55 在肠溶微丸上的应用研究 连云港万泰医药材料有限公司 孙成军 关键词：肠溶；乳胶液；微丸 摘 要：聚丙烯酸树脂乳胶液 Wangit L30D-55 在整个使用过程中只用水为分散 介质，配液过程简单、时间短，包衣增重少，成本低，效果佳，稳定性 好等特点，顺应生产厂家适应市场的需求和产品质量的提高的需要。他 克服了醇溶材料的缺点和水溶肠溶包衣粉成本高的弊端。 结 果：用聚丙烯酸树脂乳胶液Wangit L30D-55 对奥美拉唑微丸进行肠溶包衣， 丸子的增重少，在酸中的耐酸力高，在磷酸盐缓冲液中的释放度高，稳 定性好。包衣成本只有水溶肠溶包衣粉的 30%，醇溶肠溶包衣粉的 60%， 醇溶树脂包衣的 80%。从产品的质量、成本上考虑，肠溶聚丙烯酸树脂 乳胶液是奥美拉唑肠溶胶囊理想的肠溶包衣材料。 0 引言 我国有胃病的人很多，在治疗和控制胃病的药很多，而拉唑类肠溶胶囊是 治疗和控制胃病的常用药，效果显著。生产拉唑类肠溶胶囊的厂家很多，而传 统拉唑类包肠溶衣材料主要用聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ（醇溶型）、水溶肠溶包衣 粉等。醇溶包衣树脂成本低，但使用不方便、溶解时间长、有有机溶剂残留、 不环保等缺点。水溶肠溶包衣粉克服了醇溶材料的缺点，但成本又太高。 我们研究了拉唑类肠溶胶囊的特点，使用一款新的肠溶包衣材料聚丙烯酸 树脂乳胶液 Wangit L30D-55 ，他克服了醇溶材料的缺点和水溶肠溶包衣粉成本 高的弊端。在整个使用过程中只用水为分散介质，配液过程简单、时间短，包 衣增重少，成本低，效果佳，稳定性好等特点，顺应生产厂家适应市场的需求 和产品质量的提高的需要。 1 材料和方法 1.1 材料 聚丙烯酸树脂乳胶液 Wangit L30D-55 。是连云港万泰医药材料有限公司 生产的，由甲基丙烯酸和丙烯酸酯通过聚合而成的乳胶液水分散体，颗粒达 到 50—200 纳米，酸值 300—330，粘度4—10mpa.s，残留单体≤0.01%，固 体含量 30%，分子量25 万。 聚丙烯酸树脂乳胶液配套用包衣预混剂。是连云港万泰医药材料有限公 司生产的，由抗粘润滑剂、防絮凝剂、增塑剂等药用辅料混合而成的。 纯化水。 奥美拉唑微丸，20—30 目。 1.2 包衣液配比 隔离衣配比： 羟丙甲纤维素（E3 ） 0.5kg 滑石粉 0.35kg 二氧化钛 0.15kg 纯化水 6kg 肠溶包衣液配比： 聚丙烯酸树脂乳胶液 Wangit L30D-55 1kg 聚丙烯酸树脂乳胶液配套用包衣预混剂 0.11kg 纯化水 1.2kg 1.3 配液步骤 隔离衣配液步骤： a 在配液桶中倒入纯化水，开启搅拌，将羟丙甲纤维素、滑石粉、二氧化 钛加入配液桶中； b 搅拌50—60分钟，过60目筛，即可包衣。 c 在包衣过程中保持包衣液匀速搅拌，防止包衣过程中滑石粉出现沉淀。 肠溶包衣液配液步骤： a 配液桶和其它相关用具必须用纯化水洗净，避免残留物质（如酒精或其它 含电解质的物料）造成肠溶聚丙烯酸树脂乳胶液絮凝； b 在配液桶中倒入纯化水，加入聚丙烯酸树脂乳胶液配套用包衣预混剂搅拌 均匀； c 将聚丙烯酸树脂乳胶液Wangit L30D-55与聚丙烯酸树脂乳胶液配套用包衣 预混剂混合液混合，过60目筛，即可包衣； d 在包衣过程中保持包衣液匀速搅拌，防止包衣过程中滑石