体系标准注解课件.ppt

Issue: 09.02.2002 ISO/TS 16949 Internal Auditor Training Course - Session 2 TS 16949 第一部分 标 准 介 绍 Key Words－关键词 应－强制性要求 应该－建议 注－指南以便更清楚的理解标准 例如－指导性 文件化程序－必须有文件化的体系程序 供方－－组织－－客户 关键词 过程 过程方法 PDCA的方法适用于所有的过程 Plan 计划－建立目标及过程 Do 做－实施过程 Check 检查－依照所设定的目标监控和检测过程及产品 Act 行动－采取相应的措施以对过程进行持续改进 IATF 建议的 “乌龟图 ” 过程及过程方法 COP－客户导向过程 SOP－支持性导向过程 MOP－管理型导向过程 IATF建议的顾客导向过程清单 市场分析、顾客要求 投标 订单、要求 产品和过程设计 产品和过程验证和确认 产品生产 交付 付款 质量保证、服务 售后服务、顾客反馈 第二部分 标 准 解 释 Scope of ISO/TS 16949:2009 本技术规范适用于整个汽车供应链 支持功能必须被审核，但不能被单独认证。 当组织对产品的设计和开发不承担责任时，ISO/TS16949:2009标准中唯一可允许被删除的要素是7.3 允许被删除的部分不包括制造过程的设计 设计职责与设计功能 设计职责与设计功能 设计职责的定义： －－组织有权建立新的，或更改现有产品的规范； （注：包括按顾客指定的方法进行设计性能的试验和验证；） 质量管理体系 总要求： 质量管理体系 文件要求 －－如何管理文件？ 本技术规范特殊要求： 1. 工程规范评估－2个工作周 实施记录的保存期－－控制计划，FMEA的更新 2. 记录的保存期－－满足法律法规和客户的要求 管理职责 管理职责 本技术规范的特殊要求 1.过程有效性－－应评价产品实现过程和支持过程以确保有效性和效率。 2.质量目标和测量方法应包括在业务计划中。 3. 质量职责 （三点要求） 4. 客户代表 5. 质量体系绩效在管理评审中的评估 6. 管理评审输入－应包括对实际和潜在使用失效分析以及对质量、安全和环境的影响。 资源管理 人力资源 资源管理 人力资源 资源管理 人力资源 本技术规范特殊要求： 1. 产品设计技能 2. 对培训需文件化的程序 3.对新员工和岗位变动的员工的岗位培训 4. 员工的激励和授权 资源管理 基础设施 资源管理 基础设施 资源管理 基础设施 本技术规范特殊要求： 1. 工厂、设施和设备的策划 2. 应急计划 3.人员安全和产品安全性 4. 厂区清洁 产品实现 产品实现的策划 产品实现 产品实现的策划 产品实现 产品实现的策划 本技术规范的特殊要求 客户特殊要求以及他们的技术要求应包括在产品实现的策划中 允收标准 保密性 产品更改控制 产品实现 客户相关的过程 产品实现 客户相关的过程 本技术规范特殊要求： 1. 客户指定的特殊特性 2. 对产品要求不进行正式评审需得到客户的放弃授权 3.组织对制造可行性的评估 4. 与客户在信息包括数据方面的沟通应以客户规定的格式 产品实现 设计与开发 产品实现 产品实现 产品实现 产品实现 产品实现 采购 产品实现 产品实现 产品实现 产品实现 产品实现 产品实现 测量、分析及改进 测量、分析及改进 测量、分析和改进 测量、分析和改进 测量、分析和改进 测量、分析和改进 设计和开发阶段 每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动 设计和开发阶段的负责人员和职责 P 设计与开发计划 随项目进展 随时更新 需确定 需开展的活动有： 1、产品设计和开发，如：开发DFMFA、开发产品图纸和标准、确定产品特殊特性、设计样件的制造、产品阶段性评审和验证等。 2、过程设计和开发，如：开发PFMEA、确定产品和过程特殊性、开发生产设备和工装、过程阶段性评审和验证等。 3、产品和过程的确认，如：试生产、初始过程能力评估、产品确认试验、生产件批准等。 产品及过程 开发的输入 产品和过程开发的输出 D 多功能小组对 计划的实施 C 对设计和开发阶段 的评审验证和确认 设计和开发 本技术规范的特殊要求 1、跨部门工作小组的工作方式 2、在产品和过程设计输入方面的要求 3、特殊特性要求 4、在产品和过程设计输出方面的要求 5、管理层对产品实现过程的监控 6、设计与开发的确认应与客户要求一致 7、样件计划 8、产品批