通幽合剂治疗儿功能性便秘实热证的临床研究.pdfVIP

目 录 中文摘要I ABSTRACT III 英文缩写词表VI 前 言 1 第一部分 临床研究3 一、病例来源3 二、诊断标准3 三、研究方法5 四、研究结果9 第二部分 讨论20 一、儿童功能性便秘的中西医认识20 二、儿童功能性便秘的特点26 三、通幽合剂分析28 四、疗效分析30 五、治疗体会31 第三部分 结语33 参考文献35 附录一 综述39 泻黄散在儿科的临床应用39 参考文献47 附录二 儿童功能性便秘症状赋分表50 致 谢51 中文摘要 研究目的： 临床评价通幽合剂治疗儿童功能性便秘实热证的有效性和安全性。 研究内容及方法： 1.实验设计：采用随机分组、对照的设计方法，选择本院儿科 1-14 岁功能性便秘（FC）患儿辨证属实热证型60 例，采用随机数字表的方法 分成2 组。观察各组治疗前、疗后07 天、14 天疗效及安全性指标，并随 访28 天。 2.治疗方法：在基础治疗同时，两组加用口服药物。对照组：麻仁润 肠丸，1-3 岁，每次半丸，每日2 次；4-6 岁，每次 1 丸，每日2 次；7 岁及以上，每次1 丸，每日3 次。治疗组：通幽合剂，1-3 岁，每天半剂， 开水冲化，分3 次温服；4-6 岁，每天1 剂，开水冲化，分3 次温服；7 岁及以上，每天1 剂半，开水冲化，分3 次温服。均为自行排便或借助药 物解除嵌塞症状后的第1 天开始服药。口服药物疗程：14 天（±2 天）。 3.观察方法：分别于治疗前、疗后07 天、14 天、28 天进行访视，记 录每次访视的主症次症情况，并即时填写CRF 表。 结果： 1.起效时间：通幽合剂组和麻仁润肠丸组相比，在起效时间方面有统 计学差异（p0.05）。 2.主症积分和：两组治疗的第7 天、14 天主症积分和与初诊相比均 有显著改善（p0.01），并且通幽合剂组积分改善更为明显，两组相比有 统计学差异（p0.05）。 3.主症疗效：两组治疗7 天后，通幽合剂组总痊愈率和总愈显率分别 为28.57%和71.42%，麻仁润肠丸组总痊愈率和总愈显率分别为13.79%和 41.38%;两组治疗14 天后，通幽合剂组总痊愈率和总愈显率分别为50%和 78.57%，麻仁润肠丸组总痊愈率和总愈显率分别为24.14%和55.17%，两 组7 天主症疗效、14 天主症疗效相比均有差异（p0.05）。 I 4.中医证候积分：两组 7 天、14 天中医证候积分与初诊相比均有明 显差异（p0.01）；通幽合剂组与麻仁润肠丸组相比，7 天证候积分无差 异（p0.05）, 14 天证候积分有差异（p0.05）。 5.中医证候疗效：两组治疗7 天后，通幽合剂组总愈显率和总有效率 分别为 39.29%和 89.29%，麻仁润肠丸组总愈显率和总有效率分别为 24.14%和75.86%；治疗14 天后，通幽合剂组总愈显率和总有效率分别为 71.43%和 96.43%，麻仁润肠丸组总愈显率和总有效率分别为 51.72%和 86.21%，两组 7 天中医证候疗效、14 天中医天证候疗效相比均有差异 (p0.05)。 6.主要症状：治疗14 天后，组内相比，两组各主症治疗前后相比均 有显著差异(p0.01)；组间相比，在排便间隔和排便困难方面两组存在差 异（p0.05），大便干结方面两组无差异（p0.05）。 7.次要症状：治疗 14 天后，组内相比，两组各次要症状均有差异 （p0.05）;组间相比，在排便时间、口唇干、手足心热、面赤唇红、尿 短黄方面两组评分无差异（p0.05），在腹部胀满、不思饮食、口臭方面 两组评分有差异（p0.05）。 8.远期疗效：通幽合剂组和麻仁润肠丸总有效例数分别为27 例和25 例，随访 28 天，复发率分别为 29.63%和 56%，两组复发率相比有差异 （p0.05）。 结论： 通幽合剂治疗儿童FC 实热证临床疗效显著，且无不良反应，值得临 床推广。 主题词：通幽合剂；儿童功能性便秘；实热证；临床研究 II The Cl