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Soft Computing Lab. 管理学院数学与统计教研室 曹治清 中医药统计学与软件应用 第二章实验设计 第一节实验研究的三要素 第一节实验研究的三要素 第一节实验研究的三要素 第一节实验研究的三要素 第二节误差知识 第二节误差知识 第二节误差知识 第二节误差知识 第二节误差知识 第三节实验设计的基本方法 第三节实验设计的基本方法 第四节常用实验设计方法 第四节常用实验设计方法 第四节常用实验设计方法 第四节常用实验设计方法 第四节常用实验设计方法 第四节常用实验设计方法 第四节常用实验设计方法 第四节常用实验设计方法 第四节常用实验设计方法 第四节常用实验设计方法 第四节常用实验设计方法 临床实试验设计 临床实试验设计 样本含量估计 样本含量估计 样本含量估计 *管理学院数学与统计教研室 杨胤清 曹治清成都中医药大学管理学院 数学与统计教研室 czq9771@163.com 实验研究的三要素 实验设计的基本原则 常用实验设计方法 临床试验设计 样本含量估计 误差知识 一.医药研究的类型 医药科学研究常分为实验研究与调查研究两类. 二.医药实验的三要素 医药实验包括三个基本组成部分：被试因素、受试对象和试验效应，称为“三要素”。 1.被试因素 (处理因素或试验因素) 实验研究中，对实验指标产生影响的各种原因，都称为因素（factor），因素变化的各种状态称为水平（level）。 被试因素的数目与水平组合的基本类型有: 如研究六味地黄丸诸成份和不同剂量对降低胰腺切除狗血糖的影响. 多因素多水平 如同一复方中不同单味中药或同一单味中药中不同有效成分的疗效观察. 多因素单水平 如比较不同强度针刺某穴位对痹证治疗效果;比较不同剂量的某药对某病的疗效. 单因素多水平 如夏枯草提出物对原发性高血压患者降压作用的观察等. 单因素单水平 2.受试对象 受试对象（subject）是处理因素作用的客体。 反应稳定. 稳定性 不易受非处理因素干扰. 特异性 对被试因素敏感,容易显示效应. 敏感性 受试对象的基本条件:敏感性; 特异性;稳定性 3.实验效应 实验效应（experimental effect）是指处理因素作用于受试对象后所表现出来的效果。这种结果常以观察指标为载体客观地表现出来，有定量指标和定性指标。 三.中医药研究三要素的特点 1.被试因素:中医学的理论、方法与原则、方剂、中药与草药中有大量的内容需要研究,均可作为被试因素. 应当注意:(1)中医学研究中的被试因素需要具体化与物质化.(2)中药的研究注意:品种、药源产地、入药部位、采集季节、储存条件、加工炮制方法、给药途径与服法. 2.受试对象:病理选择(1)既有中医病症诊断,又有现代医学的诊断.(2)症是典型的,型是清楚的,无夹杂症,无病症不明的型,应为辨证施治提供规范的依据. 3.反应指标:中医研究选择反应指标须兼顾中医理论和现代科学. 一.误差的分类 1. 随机误差 随机误差又称偶然误差（accidental error），包括抽样误差（sampling error）和随机测量误差 2. 系统误差 系统误差是由某种固定原因所造成的误差，使测定结果系统偏高或偏低 产生系统误差的原因主要有：方法误差，仪器误差,条件误差，顺序误差，分配误差，主观误差 3. 过失误差 二.误差传递的法则 1. 绝对误差与相对误差 绝对误差∣Δxi∣＝∣x－xi∣与相对误差 ∣Δxi / xi∣ 四位有效数字观测值1.234g，只允许末位数有0.5个单位（±0.5）的误差，最大绝对误差0.0005g，最大相对误差∣0.0005 / 1.234∣＝0.0405%。 由于原始测量值总是存在误差的，所以运算的结果值也必然存在误差，这种特点称为“误差传递”。 误差传递规律 ⑴加减运算取实测值中小数位数最小的位数。如：5.4321+543.21（kg）得548.6421（kg），应写为548.65（kg），最大绝对误差为0.005kg。 2．误差传递及其规律 （2）乘除运算取实测值中有效数字最小的位数。例如，20g小鼠用药100.0mg，剂量5000mg/kg，应写为5.0g/kg。最大绝对误差为0.05g/kg。 【例2.1】 药物称重600.0mg，药液取量50.00mL，注射容量0.86mL，动物体重0.0234kg，按误差传递规律计算用药剂量 用药剂量=（600.0/50.00）×（0.86/0.0234） ＝4.4×102（mg/kg） ＝0.44（