药品的临床评价资料.pptVIP

★ 第一节 药品临床评价的阶段与特点 ★ 第二节 药物利用研究在药品临床评价中的应用 第三节 药物流行病学在药品临床评价中的应用 第四节 循证医学在药品临床评价中的作用 ★第五节 药物经济学方法在药品临床评价中的应用 第一节药品临床评价的阶段与特点 一﹑药品临床评价的阶段 二﹑药品临床评价的特点与意义 第二节 1. 药物利用研究的定义与目的 2. 药物利用研究的作用 3. 药物利用研究的常用方法 DDD值来源：WHO的“药品解剖学、治疗学和化学分类索引及限定日剂量”（《ATC Index with DDDs.2007》）， 未收录的药物参照：《临床用药须知》、《新编药物学》（第16版）； 若以上资料中均未收载：参照该药说明书的最高日剂量。 二﹑药物利用指数 概念：有关药物不良反应（Adverse Drug Reaction, ADR）或任何其他可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。 目的：为上市药品安全保障体系，对药物不良反应进行监测、评价和预防。 药物警戒的工作目标 监测、评价和预防药物不良反应或任何其他可能与药物相关的不良事件。 PV范围从一般化学药品到传统药物、草药、血液制品、生物制品、疫苗及医疗器械。 实施药物警戒目的，是提高临床合理用药、安全用药水平，保障公众