药品经营企业计算机系统胡永坤课件.pptVIP

计算机系统管理控制要求 1.5 ? 满足各环节的质量控制功能 质量基础数据的管理 ? 采购环节的功能要求 ? 收货环节的功能要求 ? 验收环节的功能要求 ? 养护环节的功能要求 ? 销售环节的功能要求 ? 出库及复核功能要求 ? 销后退回的功能要求 ? 疑问药品的控制功能 ? 运输环节的功能要求 2. 计算机系统数据管理 计算机系统管理控制要求 第五十九条 各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范 围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安 全和可追溯。 第四十条 通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规 程，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的 更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留 有记录。 3. 质量基础数据的管理 供货单位信息 购货单位信息 单位性质定义 品种资料 品种性质定义 要点：数据的关联及控制 计算机系统管理控制要求 3.1 质量基础数据的管理-供货单位信息 计算机系统管理控制要求 ? 《药品生产许可证》或《药品经营许可证》 ； ? 营业执照及其年检证明； ? 《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营 质量管理规范》认证证书； ? 相关印章、随货同行单（票）样式； ? 开户户名、开户银行及账号； ? 《税务登记证