生产过程控制程序详解.pptVIP

* 1、目的 策划及书面化本公司在制造产品时，为达到质量要求所需要的各种控制及资源，以作为确保现场制程质量与流程管理的依据。 2、范围: 本公司制造的所有产品在其加工、装配、修理、现场检查等环节的策划及控制。 3、定义: 3.1仪器功能点检——用特性标本定 期对检测设备的功能进行定期检 查，以了解检测设备功能是否正 常、及时阻止异常仪器使用。又 称为标本点检。 3、定义: 3.2产 品 点 检 ——为监控制程是 否具有制造符合要求的产品的能 力，在适当的工位后规划和实施 产品的抽检，抽检的重点是产品 的关键指标以及客户要求但无须/ 无法全数检查的项目。 4、权责 4.1 维护权责: 4.1.1本文件由制造部制造课负责人负 责编制和维护。 4.1.2本文件由制造部生产班主导落实 和执行。 4．2 执行权责： 4.2.1制造部生产班对人、机、料、法、 环过程进行控制和管理，并对异常 进行处理和对应。 4、权责 4.2.2 品保部QA班对人、机、料、法、环 过程进行确认和监控，并对产品的 符合性进行巡视和抽查。 4.2.3 制造部技术课负责对设备的保养、 调试和维护，并对设备异常进行处 理和对应。 5、作业内容 5.1过程监督和日常点检 5.1.1过程监督： 1 品保部QA班监控生产中的品质情况；2 制造部生产班组织人员按文件要求生 产并直接控制生产中的品质状况； 3 生产员工负责作业后自检，检查工负 责全数检查，组长或IPQC负责点检、 巡检。 5、作业内容 5.1.2日常点检: 设备保养点检、设定条件/参数的点检、仪器功能点检（标本点检）和产品点检。 5.2人员的控制(人) 明确人员资格要求并按资格要求选拔招聘合适的人员，确保从事生产过程的人员是合适的，具体见《人力资源管理程序》。 5、作业内容 5.3机器设备的控制（机） 制造部技术课负责申请、配置合适的生产设备以及监视和测量设备，并制定/修改设备保养规划文件，并按规定对设备保养进行调试和保养、异常控制，具体执行《机器设备保养规程》，同时指导、培训合格的操作人员使用监视和测量装置实施生产监测。 5.4物料的控制 （料） 材料员、作业员、组长对物料投入使 用前与作业文件、客户仕样（图纸）等的核对，防止使用错误、不合格的物料。 5.4物料的控制 （料） 2）对材料变更(特别是安规材料变更)实施重点管理，防止使用错误的物料。 3）对原材料、半成品、成品进行适当的标识、存放、隔离、搬运和防护，防止造成误用。 5.5作业方法控制（法） 5.5.1通过实施生产、品质、技术等单位制 定的产品“QC工程表”、作业指导书、 设备操作指导书、设备参数设定规程 等来有效控制作业的方法和条件。 5.5.2原则上，与产品制造直接相关的各岗 位均需制定形成文件的作业标准/依据；但作业指导书的详略程度取决于作业员的接收能力和岗位本身的复杂程度。 5.5.3作业指导书无法具体描述要求的岗位 （如产品解析、一人作多工序的小单元生产岗位），可以不制定作业指导书而直接转化使用客户仕样书，控制的方法是实施严格筛选人员、事先资格认定。 5.6环境控制（环） 5.6.1 本公司产品制造过程及机器设备之运转，主要在常温、常湿下作业，客户有特别要求按客户要求进行。 5.6.2 为防止产品受到静电破坏，对含有 半导体、集成块(IC)等容易受到静 电破坏的产品，均需采取防静电措 施：作业者需配戴防静电腕作业； 防静电腕由相关组长或指定人员进 行点检后，记录于“防静电腕管理 表”(附件五)。 5.6.3产品要求需进行防尘、防锈…等要 求时，须按产品要求实施作业。 5.7特殊工位控制 5.7.1对于规定为特殊工位的岗位操作人 员，应依《资格教育培训规程》培 训合格后，方可上岗独立作业。 5.7.2对于特殊工程使用的设备（含工 具），一般还应进行连续的过程参 数监视和控制，并保存相关的记录。 （如：附件一～四所附之管理表）。 5.8修理品控制 5.8.1客户要求时，修理不合格品应做 好记录并报告客户，报告由QA整 理，品证课负责人确认。 5.8.2不合格品修理后，应从指定的工 位开始投入/